Ambroxol Hydrochloride API سازنده چین|بیشتر یا مساوی 98% پودر موکولیتیک اکسپکتورانت و سورفکتانت CAS 23828-92-4

نکات کلیدی فروش

✓ متابولیت فعال برم هگزین - موکولیتیک قوی تر با شروع سریع تر

✓ تحریک سورفکتانت - تولید سورفکتانت پنوموسیتی نوع II (SP-A/SP-D) را ارتقا می‌دهد

✓ موکولیتیک با عملکرد سه گانه - کاهش ویسکوزیته + پاکسازی مژگانی + افزایش ترشح سروزی

✓ آنتی اکسیدان و ضد التهاب- رادیکال های آزاد را از بین می برد، TNF را کاهش می دهد- /IL-1

✓ انسداد کانال سدیم (Nav1.7/1.8) - مزیت اضافی ضد درد / درد عصبی

✓ چند گونه-موکولیتیک دامپزشکی - سگ، گربه، اسب، گاو، خوک، طیور (CRD، برونشیت، RDS نوزادان)

پودر آمبروکسل هیدروکلراید چیست؟

پودر آمبروکسل هیدروکلراید(C13H18Br2N2O·HCl، MW 414.56) متابولیت فعال برم هگزین و یک عامل موکولیتیک قوی تر است. اثر تنفسی سه گانه دارد: ویسکوزیته موکوس را با شکستن فیبرهای موکوپلی ساکارید اسیدی کاهش می دهد، ترشحات تنفسی سروزی (آبی) را تا خلط نازک افزایش می دهد و پاکسازی موکوسیلیاری را افزایش می دهد. همچنین به طور منحصربه‌فردی، پنوموسیت‌های آلوئولی نوع II را برای تولید سورفکتانت ریوی (شامل پروتئین‌های SP{3}}A و SP-D)، کاهش تنش سطحی آلوئول و حمایت از دفاع ایمنی ذاتی تحریک می‌کند.

به طور گسترده به عنوان یک ماده خام دارویی و دامپزشکی برای برونشیت حاد/مزمن، برونشکتازی، آسم همراه با مخاط چسبناک، ذات الریه، COPD و سندرم دیسترس تنفسی نوزادان در انسان، و برای بیماری‌های تنفسی با مخاط غلیظ در سگ‌ها، گربه‌های اسبی، خوک‌ها و گربه‌ها استفاده می‌شود. بیماری، برونشیت عفونی). همچنین دارای خواص ضد دردی آنتی اکسیدانی، ضد{1}}ضد التهابی و سدیم-مسدود کننده کانال-(Nav1.7/1.8) فراتر از اثر موکولیتیک آن است.

پودر آمبروکسل هیدروکلراید چگونه کار می کند؟

پودر آمبروکسل هیدروکلراید از طریق سه مکانیسم مکمل اثرات موکولیتیک را اعمال می کند. ابتدا الیاف موکوپلی ساکارید اسیدی را در مخاط غلیظ برونش تجزیه می کند و ویسکوزیته را کاهش می دهد. دوم، غدد سروزی تنفسی را تحریک می کند تا ترشح آبکی را افزایش دهد و خلط را نازک کند. سوم، فعالیت اپیتلیال مژگانی را افزایش می‌دهد و پاکسازی موکوسیلیاری را تسریع می‌کند. علاوه بر این، پنوموسیت‌های نوع II را برای سنتز و ترشح سورفکتانت ریوی (SP{4}}A, SP-D) تحریک می‌کند، کشش سطحی آلوئول را کاهش می‌دهد و فاگوسیتوز پاتوژن را افزایش می‌دهد.

چونپودر آمبروکسل هیدروکلرایدهمچنین رادیکال های آزاد (افزایش SOD، CAT، GSH) را از بین می برد و سیتوکین های التهابی (TNF-، IL-1) را کاهش می دهد، علاوه بر رقیق شدن مخاط، مزایای آنتی اکسیدانی و ضدالتهابی دارد. این کانال‌های سدیم دارای ولتاژ (Nav1.7، Nav1.8) را مسدود می‌کند و به اثرات ضددردی در درد نوروپاتیک کمک می‌کند. مشخصات ایمنی خوبی دارد. در دوزهای خوراکی بسیار بالا (500-2000 میلی گرم بر کیلوگرم در سگ)، ممکن است باعث آتاکسی و تشنج (سمیت CNS) شود. متابولیسم کبدی است. دفع در درجه اول کلیوی است. کاهش دوز در نارسایی شدید کبدی یا کلیوی لازم است.

کاربردهای پودر آمبروکسل هیدروکلراید چیست؟

تنفس انسان: برونشیت حاد/مزمن، برونشکتازی، آسم همراه با موکوس چسبناک، ذات الریه کمکی، COPD، سندرم زجر تنفسی نوزادان (بلوغ سورفکتانت).
سگ/گربه: برونشیت حاد/مزمن، برونش پنومونی، آسم گربه با مخاط غلیظ، عفونت تنفسی کمکی.
اسب: برونشیت، انسداد مکرر راه هوایی (heaves)، بیماری التهابی راه هوایی.
گاو: بیماری تنفسی با مخاط چسبناک، برونش پنومونی کمکی.
خوک: عفونت های تنفسی همراه با مخاط غلیظ، برونشیت.
طیور: بیماری مزمن تنفسی (CRD)، برونشیت عفونی - تحریک سورفکتانت از سلامت راه هوایی پشتیبانی می کند (به عنوان مثال، Ceva ExFlow).
نوزادان/حیوانات جوان: سندرم دیسترس تنفسی، حمایت سورفکتانت نابالغ.
فرمولاسیون های دارویی: مواد خام برای قرص ها، محلول ها/شربت های خوراکی، محلول های تزریقی، محلول های قابل استنشاق و ترکیبات موکولیتیک مرکب.

تفاوت بین Ambroxol و Bromhexine چیست؟

ویژگی	آمبروکسل	برومهگزین
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
رابطه	متابولیت فعال برم هگزین	ترکیب اصلی
فرمول مولکولی	C13H18Br2N2O·HCl	C14H21Br2ClN2
وزن مولکولی	414.56	412.59
قدرت موکولیتیک	قوی تر	متوسط
شروع	سریعتر	کندتر (نیاز به متابولیسم دارد)
تحریک سورفکتانت	بله (پنوموسیت نوع II، SP-A/SP-D)	خیر
آنتی اکسیدان / ضد التهاب	بله (قوی)	حداقل
انسداد کانال سدیم	بله (Nav1.7/1.8، ضد درد)	خیر
هم افزایی آنتی بیوتیکی	بله (کمتر مطالعه شده)	Yes (proven >2× مخاط برونش)
استفاده معمولی	موکولیتیک قوی تر، RDS نوزادان، کودکان	موکولیتیک عمومی دامپزشکی، چند-گونه

چگونه آمبروکسل با سایر موکولیتیک ها مقایسه می شود؟

ویژگی	آمبروکسل	استیل سیستئین (NAC)	کربوسیستئین	اردوستئین
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
مکانیسم	تجزیه موکوپلی ساکارید + سورفکتانت + آنتی اکسیدان	جداسازی پیوند دی سولفیدی + آنتی اکسیدان (گلوتاتیون)	اصلاح سنتز گلیکوپروتئین	متابولیت تیول (جذب کننده رادیکال های آزاد)
رقیق شدن مخاط	بله (قوی)	بله (قوی)	متوسط	متوسط
تحریک سورفکتانت	بله	خیر	خیر	خیر
آنتی اکسیدان	بله (قوی)	بله (بسیار قوی، پیش ساز GSH)	خیر	بله
مسیر	خوراکی، تزریقی، استنشاقی	خوراکی، استنشاقی، تزریقی	شفاهی	شفاهی
استفاده معمولی	تنفسی پهن، RDS نوزادی، دامپزشکی	مصرف بیش از حد استامینوفن، COPD، دامپزشکی	COPD، برونشیت مزمن	COPD، برونشیت مزمن
استفاده دامپزشکی	رایج (سگ، گربه، اسب، مرغ)	رایج (گربه، سگ، اسب)	کمتر رایج است	کمتر رایج است

پودر آمبروکسل هیدروکلراید چگونه تولید می شود؟

پودر آمبروکسل هیدروکلراید از طریق سنتز شیمیایی چند مرحله ای شامل برماسیون، آمیناسیون احیا کننده و تشکیل نمک هیدروکلراید تولید می شود.

مواد اولیه QC → ماده اولیه (2-آمینو-3،5-دیبروموبنزآلدئید / ترانس-4-آمینوسیکلو هگزانول) ← آمیناسیون احیا کننده (تشکیل بنزیلامین) ← پایه خام آمبروکسل ← خالص سازی (تبلور مجدد / کروماتوگرافی) ← lt hydrochloration سانتریفیوژ ← خشک کردن ← آسیاب ← QC نهایی ← بسته بندی

HDM BIO پارامترهای آمیناسیون، تصفیه و تشکیل نمک را کنترل می کند تا خلوص، اندازه ذرات و کیفیت دسته ای ثابت را حفظ کند.

مشخصات کیفی

مورد آزمایشی	استاندارد	نتیجه معمولی
ظاهر	پودر سفید تا مات{0}}سفید	سازگار
سنجش (HPLC)	بزرگتر یا مساوی 98.0٪	99.0%
هویت (IR / HPLC)	مطابق با استاندارد مرجع	تایید شد
نقطه ذوب	235-240 درجه (دسامبر)	238 درجه
ضرر در خشک شدن	کمتر یا مساوی 0.5٪	0.2%
مواد مرتبط	در محدوده مشخصات	پاس
فلزات سنگین	کمتر یا مساوی 10 ppm	سازگار
حلال های باقیمانده	در محدوده مشخصات	پاس
عقیمی (درجه تزریقی)	استریل	سازگار
اندوتوکسین های باکتریایی (درجه تزریقی)	کمتر یا مساوی 0.5 EU/mg	سازگار

چه آزمایش های کنترل کیفیتی برای پودر آمبروکسل هیدروکلراید انجام می شود؟

هر دسته قبل از انتشار تحت کنترل کیفیت چند مرحله‌ای قرار می‌گیرد تا هویت، خلوص و ویژگی‌های کلیدی کیفیت را تأیید کند.

QC مواد خام → در-کنترل فرآیند → آزمایش HPLC → تأیید هویت IR → تعیین نقطه ذوب → از دست دادن خشک شدن → مواد مرتبط (HPLC) → فلزات سنگین → حلال های باقیمانده → تست استریلیته (گرید تزریقی قابل تزریق) → BactL injectable رها کنید

ارزیابی های کلیدی شامل سنجش HPLC (بیشتر یا مساوی 98٪)، هویت IR، نقطه ذوب، از دست دادن در هنگام خشک شدن، مواد مرتبط، فلزات سنگین، حلال های باقیمانده، و برای درجه تزریقی: استریلیت و تست اندوتوکسین باکتریایی (LAL). هر دسته تجاری توسط یک دسته{2}}COA خاص و مستندات تحلیلی مربوطه برای QC ورودی و صلاحیت تامین کننده پشتیبانی می شود.

چه عواملی بر قیمت عمده پودر آمبروکسل هیدروکلراید تأثیر می گذارد؟

قیمت عمده پودر آمبروکسل هیدروکلراید توسط چندین عامل کلیدی هدایت می شود:

هزینه های مواد اولیه: معرف های بروماسیون و مواد اولیه ترانس-4-آمینو سیکلوهگزانول مستقیماً بر هزینه های تولید تأثیر می گذارد.
خلوص و درجه: درجه تزریقی (استریل، اندوتوکسین{0}}کنترل شده، بیشتر یا مساوی 98٪) نسبت به درجه خوراکی/فنی برتری قابل توجهی دارد.
استریلیت و مشخصات اندوتوکسین: پردازش آسپتیک و دسته‌های آزمایش‌شده LAL{0}}برای تزریق هزینه‌های تولید بالاتری دارند.
انطباق با مقررات و گواهینامه: GMP{0}}API استاندارد با DMF/CEP و COA ثابت قیمت بالاتری را می طلبد.
حجم سفارش: قراردادهای دارویی در مقیاس بزرگ به ازای هر کیلوگرم تخفیف بیشتری دریافت می‌کنند.
لجستیک و جغرافیا: بسته‌بندی-محافظت‌شده در برابر نور/رطوبت{1}}و رعایت آداب و رسوم به هزینه فرود می‌افزاید.

برای دریافت قیمت فعلی و قیمت{0}}بر اساس حجم، با HDM BIO تماس بگیرید.

چرا HDM BIO را به عنوان تامین کننده پودر آمبروکسل هیدروکلراید خود انتخاب کنید؟

خلوص-بالا (بیش از یا مساوی 98٪ / معمولی 99%) API موکولیتیک قوی برای قرص، شربت، فرمولاسیون تزریقی و استنشاقی
نقطه ذوب ثابت تأیید شده، مواد مرتبط کم و کیفیت قابل اعتماد
متابولیت فعال برمگزین با محرک سورفکتانت، فواید آنتی اکسیدانی و ضد التهابی
GMP{0}}همتراز با تولید، سیستم کیفیت دارای گواهی ISO و HACCP
قابلیت ردیابی کامل دسته ای و مستندات کامل (COA، MSDS، HPLC، عقیم سازی، LAL)
عرضه انعطاف‌پذیر: نمونه‌های کیلوگرمی برای سفارش‌های API فله در سطح تن-
صادرات جهانی به کشورهای 70+ با پشتیبانی کامل گمرکی

بسته بندی فله، حمل و نقل و ذخیره سازی

بسته‌بندی: کیسه‌های فویل برای نمونه‌ها و{0}}درام‌های فیبر ضد رطوبت برای سفارش‌های عمده.
بسته بندی سفارشی: برچسب گذاری OEM در دسترس است.
اسناد حمل و نقل: COA، MSDS/SDS، فاکتور تجاری، لیست بسته بندی و اسناد گمرکی با توجه به الزامات سفارش موجود است.
ذخیره سازی: محکم بسته شده در محیطی خنک، خشک و سبک-محیط حفاظت شده نگهداری شود. ماندگاری: 24 ماه.
جابجایی: فقط برای استفاده از مواد خام دارویی / دامپزشکی؛ برای تجویز مستقیم بالینی نیست.

سوالات متداول درباره پودر آمبروکسل هیدروکلراید

Q1: پودر آمبروکسل هیدروکلراید چیست؟

پاسخ: آمبروکسل هیدروکلراید متابولیت فعال برم هگزین و یک عامل موکولیتیک قوی تر است. ویسکوزیته موکوس را کاهش می‌دهد، ترشحات تنفسی آبکی را افزایش می‌دهد، پاکسازی موکوسیلیاری را افزایش می‌دهد و سلول‌های آلوئولی نوع II را برای تولید سورفکتانت ریوی تحریک می‌کند (SP{1}A/SP{2}}D). همچنین دارای خواص ضد دردی آنتی اکسیدانی، ضد{4}}ضد التهابی و سدیمی-مسدودکننده-کانالی است. برای برونشیت، برونشکتازی، آسم همراه با مخاط چسبناک، کمکی پنومونی، COPD و دیسترس تنفسی نوزادان استفاده می شود.

Q2: شماره CAS چیست؟

A: 23828-92-4.

Q3: آمبروکسل هیدروکلراید چگونه کار می کند؟

پاسخ: فیبرهای موکوپلی ساکارید اسیدی را می شکند تا ویسکوزیته موکوس را کاهش دهد، غدد سروز را تحریک می کند تا خلط نازک شود و پاکسازی مژگانی را افزایش می دهد. این پنوموسیت های نوع II را برای ترشح سورفکتانت تحریک می کند (کاهش کشش سطحی آلوئول، تقویت ایمنی ذاتی). همچنین رادیکال های آزاد (آنتی اکسیدان) را از بین می برد، TNF- /IL-1 (ضد التهاب) را کاهش می دهد، و کانال های سدیم Nav1.7/1.8 (ضد درد) را مسدود می کند.

Q4: آمبروکسل هیدروکلراید برای چه مواردی استفاده می شود؟

پاسخ: انسان: برونشیت حاد/مزمن، برونشکتازی، آسم همراه با مخاط چسبناک، ذات الریه کمکی، COPD، سندرم دیسترس تنفسی نوزادان. دامپزشکی: شرایط تنفسی با مخاط غلیظ در سگ، گربه، اسب، گاو، خوک و طیور (CRD، برونشیت عفونی). حمایت از دیسترس تنفسی نوزاد/حیوان جوان.

Q5: چه اسنادی با هر دسته ارائه می شود؟

A: دسته{0}}COA خاص، گزارش سنجش HPLC، هویت IR، نقطه ذوب، از دست دادن خشک شدن، مواد مرتبط، فلزات سنگین، حلال‌های باقیمانده، و برای درجه تزریقی: استریلیت و نتایج اندوتوکسین LAL، MSDS/SDS.

Q6: چه خلوصی را عرضه می کنید؟A: استاندارد بزرگتر یا مساوی 98.0% HPLC. نتیجه دسته ای معمولی 99٪. گرید تزریقی با مشخصات استریلیت و اندوتوکسین در صورت درخواست موجود است.

Q7: از کجا می توانم آن را از چین بخرم؟

A: HDM BIO به صورت عمده تامین می شودپودر آمبروکسل هیدروکلرایدبا COA دسته ای و پشتیبانی صادرات جهانی.

Q8: قیمت پودر آمبروکسل هیدروکلراید چقدر است؟

A: قیمت انبوه به هزینه مواد خام، خلوص / درجه (خوراکی در مقابل تزریقی)، استریلیت / مشخصات اندوتوکسین، انطباق با مقررات، حجم سفارش و تدارکات بستگی دارد. برای دریافت قیمت فعلی با HDM BIO تماس بگیرید.

Q9: آیا نگرانی های ایمنی وجود دارد؟

A: مشخصات ایمنی خوب با حداقل عوارض جانبی. ناراحتی گاه به گاه دستگاه گوارش (تهوع، استفراغ، اسهال) و حساسیت مفرط نادر (بثورات، خارش، تورم صورت) ممکن است رخ دهد. قلبی عروقی: افت فشار خون گذرا در سگ، فشار خون گذرا در گربه، برادی کاردی. دوزهای خوراکی بسیار بالا (500-2000 میلی گرم بر کیلوگرم در سگ) ممکن است باعث آتاکسی و تشنج (سمیت CNS) شود. موارد منع مصرف: حساسیت به آمبروکسل. نارسایی شدید کبدی یا کلیوی نیاز به کاهش دوز دارد. بارداری: مطالعات حیوانی هیچ سمیت جنینی یا تراتوژنیسیته را نشان نداد (NOAEL 500 میلی گرم/کیلوگرم در روز در موش). استفاده با قضاوت بالینی برای تجویز مستقیم بالینی نیست.

Q10: تفاوت بین آمبروکسل و برم هگزین چیست؟

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× غلظت مخاط برونش). هر دو موکولیتیک موثر هستند. آمبروکسل برای عملکرد قوی تر و اندیکاسیون های نوزادی/سورفکتانت ترجیح داده می شود.