Amikacin Sulfate API CAS 39831-55-5|بزرگتر یا برابر با 98% تامین کننده آنتی بیوتیک دامپزشکی چین

نکات کلیدی فروش

✓ آمینوگلیکوزید نیمه مصنوعی - 30 پیوند برگشت ناپذیر ریبوزوم S

✓ L-زنجیره جانبی AHBA - در برابر آنزیم های غیرفعال کننده باکتری (AAC/APH/ANT) مقاومت می کند

✓ فعال در برابر جنتامایسین-گرم مقاوم-سویه های منفی

✓ غلظت-باکتری‌کشی وابسته + پست-اثر آنتی‌بیوتیکی

✓ گرم گسترده-طیف منفی شامل. سودوموناس + استافیلوکوک

✓ آب-نمک سولفات محلول - فرمولاسیون تزریقی IM/IV آماده

پودر سولفات آمیکاسین چیست؟

پودر سولفات آمیکاسیننمک سولفات آمیکاسین، یک آنتی بیوتیک آمینوگلیکوزید نیمه مصنوعی است که از کانامایسین A مشتق شده است. زنجیره جانبی L{2}AHBA منحصر به فرد آن، پایداری در برابر بسیاری از آنزیم‌های غیرفعال کننده آمینوگلیکوزید را بهبود می‌بخشد، و اجازه فعالیت در برابر بسیاری از گرم{{4}آمینوگلیکوسیت‌های دیگر باکتری‌های منفی را می‌دهد.

در کاربردهای دامپزشکی و دارویی، از آن به‌عنوان ماده خام برای فرمولاسیون‌هایی استفاده می‌شود که عفونت‌های باکتریایی حساس حساس را هدف قرار می‌دهند، به‌ویژه آن‌هایی که ناشی از ارگانیسم‌های گرم-منفی ماننداشریشیا کلی, سودوموناسوکلبسیلا. به دلیل جذب خوراکی ضعیف، معمولاً به فرمول های تزریقی تبدیل می شود. مانند سایر آمینوگلیکوزیدها، کنترل کیفیت دقیق و مدیریت فرمولاسیون مناسب مورد نیاز است زیرا قرار گرفتن در معرض بیش از حد ممکن است با خطر سمیت کلیوی و گوش همراه باشد.

پودر سولفات آمیکاسین چگونه کار می کند؟

پودر سولفات آمیکاسینفعالیت ضد باکتریایی خود را با اتصال برگشت ناپذیر به زیر واحد ریبوزومی 30S اعمال می کند و سنتز پروتئین باکتریایی را مختل می کند. این فعل و انفعال باعث اشتباه خواندن mRNA و تولید پروتئین های غیر طبیعی می شود که منجر به آسیب غشاء و مرگ سلول های باکتریایی می شود.

این مولکول از طریق مسیرهای انتقال وابسته به انرژی{1}}به باکتری‌های گرم منفی وارد می‌شود و فعالیت خود را در برابر بسیاری از سویه‌های مقاوم به آمینوگلیکوزیدها به دلیل زنجیره جانبی L{{3}AHBA حفظ می‌کند، که حساسیت به آنزیم‌های غیرفعال کننده معمولی آمینوگلیکوزیدها را کاهش می‌دهد. غلظت-کشنده وابسته و اثر پس از{7}}آنتی بیوتیک به اثربخشی آن در برابر پاتوژن های حساس گرم-منفی کمک می کند.

کاربردهای پودر سولفات آمیکاسین چیست؟

گرم اسب-عفونت های منفی: درمان عفونت های E. coli، Pseudomonas و Klebsiella در اسب ها (عفونت های رحمی، تنفسی، سیستمیک و مفصلی)، از جمله سویه های مقاوم به جنتامایسین.
عفونت سگ و گربه سانان: برای عفونت‌های حساس گرم{0}منفی دستگاه ادراری، پوست، بافت نرم، دستگاه تنفسی و جریان خون استفاده می‌شود، به‌ویژه زمانی که کشت و حساسیت نشان دهنده مقاومت در برابر عوامل خط اول باشد.
عفونت‌های منفی چند دارویی-گرم مقاوم-: زمانی استفاده می‌شود که آزمایش حساسیت فعالیت علیه سویه‌های سودوموناس آئروژینوزا، انتروباکتر، پروتئوس، سراتیا یا اسینتوباکتر مقاوم به سایر آمینوگلیکوزیدها را تأیید کند.
عفونت‌های استافیلوکوک: در برابر برخی گونه‌های حساس استافیلوکوک فعال، اغلب در ترکیب با بتا-لاکتام برای اثر باکتری‌کشی هم افزایی.
فرمولاسیون موضعی / Otic: در گوش مرکب و آماده سازی موضعی برای مقاوم به عفونت سودوموناس اوتیت خارجی در سگ ها گنجانده شده است.

تفاوت بین آمیکاسین سولفات و جنتامایسین سولفات چیست؟

ویژگی	آمیکاسین سولفات	جنتامایسین سولفات
CAS	39831-55-5	1405-41-0
فرمول مولکولی	C₂₂H₄₇N₅O₂₁S₂	C21H43N5O7·xH2SO4
وزن مولکولی	781.76	~477.6 (پایه)
مبدا	نیمه مصنوعی (کانامایسین A + L-AHBA)	طبیعی (Micromonospora)
مقاومت آنزیمی	بالا (L-زنجیره جانبی AHBA)	پایین (مستعد به بسیاری از AAC/APH/ANT)
سویه های مقاوم به جنتامایسین	اغلب فعال است	مقاوم
فعالیت سودوموناس	بله	بله
سمیت کلیوی	متوسط	متوسط-بالا
سمیت گوش	متوسط	متوسط-بالا
استفاده معمولی	عفونت‌های{0} خط دوم / مقاوم	خط اول-گرم گسترده-منفی

آمیکاسین چگونه با سایر آمینوگلیکوزیدهای دامپزشکی مقایسه می شود؟

ویژگی	آمیکاسین	جنتامایسین	توبرامایسین	نئومایسین	آپرامایسین
CAS	39831-55-5	1405-41-0	79645-27-5	1404-04-2	65710-07-8
نیمه / طبیعی	نیمه مصنوعی	طبیعی	طبیعی	طبیعی	طبیعی
مقاومت آنزیمی	بالا	کم	متوسط	کم	متوسط
سودوموناس	بله	بله	بله (بهترین)	ضعیف	ضعیف
جذب خوراکی	ناچیز	ناچیز	ناچیز	ناچیز	ناچیز
مسیر اصلی	IM/IV	IM/IV	IM/IV	شفاهی / موضعی	خوراکی (خوراکی)
استفاده دامپزشکی	اسب، سگ، گربه	همه گونه ها	سگ، گربه	همه (موضوع)	خوک، گاو

پودر سولفات آمیکاسین چگونه تولید می شود؟

پودر سولفات آمیکاسیناز طریق اصلاح نیمه مصنوعی کانامایسین A تولید می شود: اسیلاسیون انتخابی گروه آمینه C-1 با L-AHBA، و به دنبال آن خالص سازی، تشکیل نمک سولفات و پردازش استریل/غیر استریل.

QC ماده خام → کانامایسین A ماده اولیه → N انتخابی-آسیلاسیون (L-AHBA) ← پایه آزاد آمیکاسین → تصفیه (تبادل یونی / کروماتوگرافی) → تشکیل نمک سولفات → تبلور → خشک کردن → آسیاب → بسته بندی نهایی → QC بسته بندی

HDM BIO پارامترهای کلیدی acylation، خالص سازی، تشکیل نمک و کریستالیزاسیون را برای حفظ قدرت، خلوص و کیفیت دسته ای ثابت کنترل می کند.

مشخصات کیفی

مورد آزمایشی	استاندارد	نتیجه معمولی
ظاهر	پودر سفید تا مات{0}}سفید	سازگار
قدرت (زیست سنجی)	بزرگتر یا مساوی 900 ug/mg	940 ug/mg
سنجش (HPLC)	بزرگتر یا مساوی 98%	99.0%
هویت (IR)	مطابق با استاندارد مرجع	تایید شد
چرخش خاص	+76 درجه تا +84 درجه	+80 درجه
pH (محلول 1٪)	6.0–7.5	6.8
ضرر در خشک شدن	کمتر یا مساوی 5.0٪	2.0%
باقی مانده در احتراق	کمتر یا مساوی 0.5٪	سازگار
فلزات سنگین	کمتر یا مساوی 10 ppm	سازگار
مواد مرتبط	در محدوده مشخصات	پاس
اندوتوکسین (درجه استریل)	در محدوده مشخصات	پاس

چه آزمایش های کنترل کیفیتی برای پودر سولفات آمیکاسین انجام می شود؟

هر دسته قبل از انتشار تحت کنترل کیفیت چند مرحله‌ای قرار می‌گیرد تا هویت، قدرت، خلوص و ایمنی را تأیید کند.

QC مواد خام → در-کنترل فرآیند → آزمایش HPLC → تأیید هویت IR → سنجش قدرت میکروبیولوژیکی → چرخش خاص → مواد مرتبط (HPLC) → از دست دادن خشک شدن → فلزات سنگین → باقیمانده در حالت اشتعال → درجه پایان آزمایشی → otoxin → نسخه نهایی دسته

ارزیابی‌های کلیدی شامل شناسایی از طریق طیف‌سنجی مادون قرمز (IR)، سنجش محتوای فعال HPLC، سنجش قدرت میکروبیولوژیکی (ug/mg)، چرخش خاص، تجزیه و تحلیل مواد مرتبط، از دست دادن خشک شدن، محدودیت‌های فلزات سنگین، باقیمانده در احتراق، pH، اندوتوکسین (برای درجه استریل) و آزمایش حلال باقی‌مانده است. هر دسته تجاری توسط یک دسته{1}}COA خاص و مستندات تحلیلی مربوطه برای QC ورودی و صلاحیت تامین کننده پشتیبانی می شود.

چه عواملی بر قیمت عمده پودر سولفات آمیکاسین تأثیر می گذارد؟

قیمت عمده پودر سولفات آمیکاسین توسط چندین عامل کلیدی هدایت می شود:

هزینه‌های سنتز: اصلاح نیمه مصنوعی کانامایسین A با L-AHBA، از جمله اسیلاسیون انتخابی و خالص‌سازی، مستقیماً بر هزینه‌های تولید تأثیر می‌گذارد.
خلوص و درجه: قدرت بالاتر (بیشتر یا مساوی 900 میکروگرم بر میلی‌گرم)، عیار استریل و دسته‌های کنترل‌شده{1}}اندوتوکسین نسبت به درجه صنعتی غیر استریل برتری دارند.
انطباق با مقررات و گواهینامه: دسته‌های GMP{0} استاندارد API با COA ثابت و اسناد صادرات کامل قیمت بالاتری را می‌طلبند.
حجم سفارش: قراردادهای دارویی در مقیاس بزرگ در مقایسه با سفارش‌های تخصصی دسته‌ای-در مقیاس بزرگ، به ازای هر{1} کیلوگرم تخفیف بیشتری دریافت می‌کنند.
تدارکات و جغرافیا: مسافت حمل و نقل، الزامات بسته بندی سرد-زنجیری/سبک-و انطباق با گمرک به هزینه فرود می‌افزاید.

با HDM BIO برای قیمت فعلی و قیمت{0}}بر اساس حجم تماس بگیرید.

چرا HDM BIO را به عنوان تامین کننده پودر سولفات آمیکاسین خود انتخاب کنید؟

خلوص-بالا (بیش از یا مساوی 98 درصد / بیشتر یا مساوی 900 میکروگرم بر میلی گرم) آمینوگلیکوزید نیمه{3}}سنتتیک با نمایه مقاومت آنزیمی اثبات شده-

فعال در برابر جنتامایسین-گرم سویه‌های منفی مقاوم در برابر جنتامایسین

نمک سولفات محلول در آب-مناسب برای فرمولاسیون تزریقی IM/IV

GMP{0}}همتراز با تولید، سیستم کیفیت دارای گواهی ISO و HACCP

قابلیت ردیابی کامل دسته ای و مستندات کامل (COA، MSDS، HPLC، سنجش قدرت)

عرضه انعطاف‌پذیر: نمونه‌های گرمی تا سفارش‌های انبوه در سطح تن-

صادرات جهانی به کشورهای 70+ با پشتیبانی کامل گمرکی

بسته بندی فله، حمل و نقل و ذخیره سازی

بسته‌بندی: کیسه‌های فویل برای نمونه‌ها و{0}}درام‌های فیبر ضد رطوبت برای سفارش‌های عمده.
بسته بندی سفارشی: برچسب گذاری OEM در دسترس است.
اسناد حمل و نقل: COA، MSDS/SDS، فاکتور تجاری، لیست بسته بندی و اسناد گمرکی با توجه به الزامات سفارش موجود است.
ذخیره سازی: محکم بسته شده در محیطی خنک، خشک و سبک-محیط حفاظت شده نگهداری شود. ماندگاری: 24 ماه.
جابجایی: فقط برای استفاده از مواد خام دامپزشکی؛ نه برای تجویز مستقیم بالینی

سوالات متداول درباره پودر سولفات آمیکاسین

Q1: پودر سولفات آمیکاسین چیست؟

پاسخ: نمک سولفات آمیکاسین، یک آنتی بیوتیک آمینوگلیکوزید نیمه مصنوعی مشتق شده از کانامایسین A با زنجیره جانبی L{{1}AHBA که در برابر آنزیم های غیرفعال کننده باکتری مقاومت می کند و برای عفونت های جدی گرم منفی استفاده می شود.

Q2: شماره CAS چیست؟

A: 39831-55-5 (نمک سولفات)؛ پایه آزاد آمیکاسین 37517-28-5 است.

Q3: آمیکاسین چگونه کار می کند؟

پاسخ: به طور برگشت ناپذیری به زیرواحد ریبوزومی 30S باکتری متصل می شود و باعث می شود mRNA اشتباه خوانده شود و پروتئین های معیوب تولید می شود که یکپارچگی غشاء را مختل می کند و منجر به مرگ سلولی باکتریایی وابسته به غلظت-می شود.

Q4: چرا آمیکاسین در برابر باکتری های مقاوم به جنتامایسین فعال است؟

A: زنجیره جانبی L-AHBA آن، مکان‌های اتصال اکثر آنزیم‌های غیرفعال کننده آمینوگلیکوزید{{1} (AAC، APH، ANT) را مسدود می‌کند و دسترسی ریبوزومی را در سویه‌هایی که جنتامایسین را تجزیه می‌کنند حفظ می‌کند.

Q5: آمیکاسین برای چه حیواناتی استفاده می شود؟

پاسخ: اسب‌ها (E. coli، سودوموناس، کلبسیلا)، سگ‌ها و گربه‌ها (عفونت‌های ادراری، پوستی، تنفسی، سیستمیک) و سایر گونه‌ها برای کشت-عفونت‌های گرم منفی- مقاوم را تأیید کردند.

Q6: چه اسنادی با هر دسته ارائه می شود؟

A: دسته{0}}COA خاص، گزارش HPLC، سوابق هویت IR، سنجش قدرت میکروبیولوژیکی، داده‌های چرخش خاص، MSDS/SDS و اسناد صادرات مربوطه.

Q7: چه خلوصی را عرضه می کنید؟

A: استاندارد بیشتر یا برابر 98% HPLC / بیشتر یا مساوی 900 ug/mg قدرت. گریدهای استریل و بالاتر در صورت درخواست موجود است.

Q8: از کجا می توانم آن را از چین بخرم؟

پاسخ: HDM BIO پودر سولفات آمیکاسین را با COA دسته ای و پشتیبانی صادرات جهانی عرضه می کند.

Q9: قیمت پودر سولفات آمیکاسین چقدر است؟

پاسخ: قیمت انبوه به هزینه‌های نیمه سنتز، خلوص/درجه، انطباق با مقررات، حجم سفارش و تدارکات بستگی دارد. برای دریافت قیمت فعلی با HDM BIO تماس بگیرید.

Q10: آیا آمیکاسین بی خطر است؟

پاسخ: آمیکاسین دارای{0}}خطرات سمیت کلیوی و گوش است. این فقط به عنوان مواد خام دامپزشکی / دارویی عرضه می شود. نظارت بر داروی درمانی و هیدراتاسیون کافی در طول استفاده بالینی توصیه می شود. برای تجویز مستقیم بالینی نیست.