Penicillin G Sodium API سازنده چین|بیشتر یا مساوی 98٪ بتا-پودر آنتی بیوتیک لاکتام CAS 69-57-8

نکات کلیدی فروش

✓ نمک طبیعی پنی سیلین G سدیم - طلا-طبقه استاندارد باریک-طیف -لاکتام

✓ تزریق فوری دردناک کمتر در مقابل نمک پتاسیم - برای تزریق عضلانی ترجیح داده می‌شود

✓ قدرت بالا ~ 1650 U/mg - زمان-مهار باکتری‌کش وابسته PBP

✓ ترپونما کلاسیک و عامل استرپتوکوک - سیفلیس، لپتوسپیروز، گلودرد استرپتوکوکی، اریسیپل

✓ بی هوازی و گرم-پوشش مثبت - کلستریدیوم، اکتینومایس، پاستورلا، سیاه زخم

✓-API دامپزشکی تثبیت شده - دستگاه تنفسی گاو/ خوکی/ طیور، ورم پستان، کزاز

پودر پنی سیلین سدیم چیست؟

پودر پنی سیلین سدیم(بنزیل پنی سیلین سدیم، پنی سیلین G سدیم) نمک سدیم پنی سیلین G طبیعی (C16H17N2NaO4S، MW 356.37)، اولین آنتی بیوتیک مورد استفاده بالینی و یک طیف باریک استاندارد طلایی است. برخلاف نمک پتاسیم، در تزریق IM درد کمتری ایجاد می کند اما بار سدیم (~64.5 میلی گرم Na/g) مربوط به بیماران قلبی/کلیوی را حمل می کند.

فعال در برابر ارگانیسم‌های گرم مثبت (استرپتوکوک، پنوموکوک، غیر{1}پنی‌سیلیناز-استافیلوکوک‌های مولد، انتروکوک، لیستریا، کلستریدیوم، اکتینومایسس، باسیلوس آنتراسیس)، گرام{3}منفی‌ها (پاسپون‌ها، اسپی‌روتیسس) منتخب لپتوسپیرا) و بی هوازی. حساس به اسید-(غیر خوراکی) و -لاکتاماز-. مصارف انسانی: سیفلیس (-خط اول)، فارنژیت/اریسیپلاس استرپتوکوکی، پنومونی پنوموکوکی، عفونت مننگوکوکی، لپتوسپیروز، دیفتری، کزاز، گانگرن گازی، سیاه زخم، اکتینومیکوز. مصارف دامپزشکی: عفونت های تنفسی گاو/ خوکی/ طیور (پاستورلا، استرپتوکوک)، ورم پستان، کزاز، لپتوسپیروز، اریسیپلای خوکی، وبا پرندگان. حساسیت به پنی سیلین جدی ترین خطر است (بثورات پوستی تا آنافیلاکسی، آلرژی زایی متقاطع در تمام -لاکتام ها). دوزهای بالا ممکن است باعث سمیت عصبی (تشنج) و اضافه بار سدیم شود.

پودر پنی سیلین سدیم چگونه کار می کند؟

پودر پنی سیلین سدیم از طریق -ممانعت از لاکتام پروتئین‌های متصل شونده به پنی‌سیلین (PBPs) و مسدود کردن مرحله نهایی ترانس پپتیداسیون در سنتز پپتیدوگلیکان دیواره سلولی، تضعیف دیواره و ایجاد لیز اسمزی در تقسیم فعال باکتری‌ها، فعالیت باکتری‌کشی انجام می‌دهد.

چونپودر پنی سیلین سدیموابسته به زمان است (اثربخشی با زمان بالاتر از MIC ارتباط دارد)، دوز مکرر فعالیت را بهینه می‌کند. زنجیره جانبی بنزیل طیف باریکی - عمدتاً گرم-مثبت - بدون نفوذ پورین گرم- منفی (بر خلاف آمینوپنی سیلین ها) می دهد. در برابر -لاکتاماز که حلقه را به اسید پنی سیلوئیک غیرفعال هیدرولیز می کند (مقاومت اولیه، به ویژه S. aureus) مقاومت نمی کند. دفع عمدتاً کلیوی (~60-80٪ بدون تغییر)؛ تنظیم دوز در نارسایی شدید کلیوی. در برابر تولیدکنندگان مایکوپلاسما، کلامیدیا، لژیونلا یا -لاکتاماز فعال نیست. یون شمارنده سدیم از نظر دارویی بی اثر است اما در دوزهای بالا به بار سدیم کمک می کند.

کاربردهای پودر سدیم پنی سیلین چیست؟

عفونت‌های ترپونما و استرپتوکوک انسانی: خط اول-سیفلیس (Treponema pallidum). فارنژیت استرپتوکوکی، اریسیپل، سلولیت، مخملک؛ پنومونی پنوموکوکی
عفونت های جدی انسانی: مننژیت/سپسیس مننگوکوکی، لپتوسپیروز، دیفتری، کزاز، گانگرن گازی (Clostridium perfringens)، سیاه زخم، اکتینومیکوز، اندوکاردیت عفونی.
عفونت های تنفسی دامپزشکی: بیماری تنفسی گاو (Pasteurella multocida، Mannheimia)، پنومونی خوکی، وبا مرغ (Pasteurella multocida).
سایر دامپزشکی: ماستیت (استرپتوکوک، استافیلوکوک حساس)، کزاز، لپتوسپیروز، اریسیپلای خوکی (Erysipelothrix rhusiopathiae)، سیاه زخم در دام.
API دارویی: مواد خام برای فرمولاسیون های تزریقی پنی سیلین G سدیم (IM/IV)، که اغلب با پروکائین بنزیل پنی سیلین برای اثر دپو ترکیب می شود.

تفاوت بین پنی سیلین G سدیم و پنی سیلین G پتاسیم چیست؟

ویژگی	پنی سیلین جی سدیم	پنی سیلین جی پتاسیم
CAS	69-57-8	113-98-4
فرمول مولکولی	C16H17N2NaO4S	C16H17KN2O4S
وزن مولکولی	356.37	372.48
شمارنده-یون	سدیم	پتاسیم
درد تزریق IM	کمتر دردناک است	دردناک تر (اغلب با پروکائین)
بار سدیم	بالا (~64.5 mg/g)	هیچ کدام
بار پتاسیم	هیچ کدام	حاضر شود
احتیاط قلبی/کلیوی	بیماران حساس به سدیم-	بیماران هیپرکالمی
طیف آنتی باکتریال	یکسان	یکسان
مکانیسم	یکسان	یکسان
استفاده معمولی	IV/IM (درد کمتر)	IM (اغلب ترکیبی از پروکائین)

چگونه پنی سیلین G با سایر پنی سیلین های طبیعی مقایسه می شود؟

ویژگی	پنی سیلین جی (سدیم)	پنی سیلین V	پروکائین پنی سیلین	بنزاتین پنی سیلین
CAS (نمک)	69-57-8	87-08-1	54-35-3	1538-09-6
مسیر	IV/IM	شفاهی	IM (دپو)	IM (انبار-طولانی)
پایداری اسیدی	خیر (تخریب شده)	بله (شفاهی)	خیر (فقط IM)	خیر (فقط IM)
مدت زمان	کوتاه (4 تا 6 ساعت)	کوتاه (شفاهی)	متوسط (12-24 ساعت)	طولانی (2-4 هفته)
استفاده معمولی	عفونت های جدی، IV	گلودرد استرپتوکوکی، عفونت های خفیف	سیفلیس، انبار IM	پروفیلاکسی سیفلیس، تب روماتیسمی
درد در IM	متوسط	N/A	بالا (پروکائین)	بالا (بنزاتین)
طیف	یکسان (گرم + باریک)	یکسان	یکسان	یکسان

پودر پنی سیلین سدیم چگونه تولید می شود؟

پودر پنی سیلین سدیم با تخمیر پنی سیلیوم کریزوژنوم برای تولید پنی سیلین G و به دنبال آن استخراج، خالص سازی و تشکیل نمک سدیم تولید می شود.

مواد خام QC ← تخمیر پنی سیلیوم کریزوژنوم ← استخراج پنی سیلین G (حلال) ← خالص سازی (کروماتوگرافی) ← تشکیل نمک سدیم (هیدروکسید سدیم / سدیم 2-اتیل هگزانوات) ← تبلور / لیوفیلیزاسیون ← خشك كردن ← فرز كردن فیل ← خشك كردن → بسته بندی آسپتیک

HDM BIO پارامترهای کلیدی تخمیر، استخراج، تشکیل نمک و کریستالیزاسیون را برای حفظ قدرت، خلوص و یکپارچگی حلقه لاکتام - کنترل می‌کند.

مشخصات کیفی

مورد آزمایشی	استاندارد	نتیجه معمولی
ظاهر	پودر سفید تا مات{0}}سفید	سازگار
قدرت	بزرگتر یا مساوی 1600 U/mg	1650 U/mg
هویت (IR / HPLC)	مطابق با استاندارد مرجع	تایید شد
pH (60 گرم در لیتر)	5.0–7.5	6.2
محتوای آب (کارل فیشر)	کمتر یا مساوی 1.0٪	0.5%
چرخش نوری خاص	+285 درجه تا +310 درجه	+298 درجه
مواد مرتبط	در محدوده مشخصات	پاس
پنی سیلوئیک اسید	کمتر یا مساوی 1.0٪	سازگار
فلزات سنگین	کمتر یا مساوی 10 ppm	سازگار
حلال های باقیمانده	در محدوده مشخصات	پاس
عقیمی (درجه تزریقی)	استریل	سازگار
اندوتوکسین های باکتریایی (درجه تزریقی)	کمتر یا مساوی 0.01 EU/U	سازگار

چه آزمایش های کنترل کیفیت برای پودر پنی سیلین سدیم انجام می شود؟

هر دسته قبل از انتشار تحت کنترل کیفیت چند مرحله‌ای قرار می‌گیرد تا هویت، قدرت، خلوص و عقیمی (درجه تزریقی) تأیید شود.

QC مواد خام → در-کنترل فرآیند → سنجش قدرت (میکروبیولوژیک / HPLC) → تأیید هویت IR → تعیین pH → محتوای آب کارل فیشر → چرخش نوری خاص → مواد مرتبط (HPLC، شامل تست پنی سیلوئیک → حلالیت اسیدی (گرید تزریقی) ← آزمایش اندوتوکسین باکتریایی (LAL، درجه تزریقی) ← انتشار دسته نهایی

ارزیابی‌های کلیدی شامل سنجش قدرت (بیشتر یا برابر با 1600 واحد بر میلی‌گرم)، هویت IR، pH، محتوای آب کارل فیشر، چرخش نوری خاص، مواد مرتبط با حد اسید پنی‌سیلوئیک خاص، فلزات سنگین، حلال‌های باقیمانده و برای درجه تزریقی: استریلیت و تست اندوتوکسین باکتریایی (LAL). هر دسته تجاری توسط یک دسته{2}}COA خاص و مستندات تحلیلی مربوطه برای QC ورودی و صلاحیت تامین کننده پشتیبانی می شود.

چه عواملی بر قیمت عمده پودر پنی سیلین سدیم تأثیر می گذارد؟

قیمت عمده پودر پنی سیلین سدیم توسط چندین عامل کلیدی هدایت می شود:

هزینه های تخمیر: مقیاس تخمیر Penicillium chrysogenum، عملکرد و هزینه های استخراج/تصفیه پایین دست به طور مستقیم بر هزینه های تولید تأثیر می گذارد.
قدرت و درجه: درجه قابل تزریق (استریل، اندوتوکسین{0}}کنترل شده، بیشتر یا برابر با 1600 واحد بر میلی‌گرم) نسبت به درجه خوراکی/فنی برتری قابل توجهی دارد.
استریلیت و مشخصات اندوتوکسین: پردازش آسپتیک و دسته‌های آزمایش‌شده LAL{0}}برای تزریق هزینه‌های تولید بالاتری دارند.
انطباق با مقررات و گواهی: GMP{0}}API استاندارد با DMF/CEP و COA ثابت قیمت بالاتری را می طلبد.
حجم سفارش: قراردادهای دارویی در مقیاس بزرگ (تناژ) به ازای هر - کیلوگرم تخفیف بیشتری دریافت می‌کنند.
تدارکات و جغرافیا: بسته بندی سرد- (2 تا 8 درجه) / سبک{3}}محافظت شده / ضد رطوبت{4}}و رعایت آداب و رسوم به هزینه فرود می‌افزاید.

با HDM BIO برای قیمت فعلی و قیمت{0}}بر اساس حجم تماس بگیرید.

چرا HDM BIO را به عنوان تامین کننده پودر پنی سیلین سدیم خود انتخاب کنید؟

پنی سیلین G سدیم طبیعی (بیشتر یا مساوی 1600 U/mg، 1650 معمولی) با قدرت-برای فرمولاسیون های تزریقی
تزریق IM کمتر دردناک در مقابل نمک پتاسیم. یکپارچگی -لاکتام و اسید پنی سیلوئیک پایین تأیید شده است
لاکتام طلایی-طبق باریک-استاندارد -با پوشش کلاسیک ترپونمال/استرپتوکوک/بی هوازی
GMP{0}}همتراز با تولید، سیستم کیفیت دارای گواهی ISO و HACCP
قابلیت ردیابی کامل دسته ای و مستندات کامل (COA، MSDS، HPLC، عقیم سازی، LAL)
عرضه انعطاف‌پذیر: نمونه‌های کیلوگرمی برای سفارش‌های API فله در سطح تن-
صادرات جهانی به کشورهای 70+ با پشتیبانی کامل گمرکی

بسته بندی فله، حمل و نقل و ذخیره سازی

بسته‌بندی: کیسه‌های فویل برای نمونه‌ها و{0}}درام‌های فیبر ضد رطوبت برای سفارش‌های عمده.
بسته بندی سفارشی: برچسب گذاری OEM در دسترس است.
اسناد حمل و نقل: COA، MSDS/SDS، فاکتور تجاری، لیست بسته بندی و اسناد گمرکی با توجه به الزامات سفارش موجود است.
ذخیره سازی: محکم بسته شده در محیطی خنک، خشک و سبک-محیط حفاظت شده نگهداری شود. ماندگاری: 24 ماه.
جابجایی: فقط برای استفاده از مواد خام دامپزشکی؛ نه برای تجویز مستقیم بالینی

سوالات متداول در مورد پودر پنی سیلین سدیم

Q1: پودر پنی سیلین سدیم چیست؟

پاسخ: پنی سیلین سدیم (بنزیل پنی سیلین سدیم، پنی سیلین G سدیم) نمک سدیم پنی سیلین G طبیعی، یک آنتی بیوتیک باریک-طیف -لاکتام است. این اولین آنتی بیوتیک مورد استفاده بالینی است و خط اول برای سفلیس، عفونت‌های استرپتوکوک و سایر عفونت‌های حساس گرم-مثبت/بی هوازی/اسپیروکتال باقی می‌ماند.

Q2: شماره CAS چیست؟

A: 69-57-8.

Q3: پنی سیلین G سدیم چگونه کار می کند؟

پاسخ: پروتئین‌های متصل شونده به پنی‌سیلین (PBPs) را مهار می‌کند، مرحله نهایی ترانس پپتیداسیون را در سنتز پپتیدوگلیکان دیواره سلولی باکتری مسدود می‌کند و باعث لیز اسمزی می‌شود. این باکتری کش است و{2}}به زمان بستگی دارد. حساس به اسید- (نه خوراکی) و -لاکتاماز-است.

Q4: تفاوت بین پنی سیلین G سدیم و پتاسیم چیست؟

پاسخ: طیف و مکانیسم آنتی باکتریال یکسان است. نمک سدیم باعث درد کمتر تزریق IM می شود اما بار سدیم (~64.5 میلی گرم Na/g) را حمل می کند که مربوط به بیماران قلبی/کلیوی است. نمک پتاسیم در تزریق IM دردناک تر است (اغلب با پروکائین ترکیب می شود) و بار پتاسیم را حمل می کند.

Q5: پنی سیلین G سدیم برای چه مواردی استفاده می شود؟

پاسخ: انسان: سیفلیس (-خط اول)، فارنژیت/اریسیپلاس/سلولیت استرپتوکوکی، پنومونی پنوموکوکی، عفونت مننگوکوکی، لپتوسپیروز، دیفتری، کزاز، گانگرن گازی، سیاه زخم، اکتینومیکوز. دامپزشکی: عفونت های تنفسی گاو/ خوکی/ طیور (پاستورلا، استرپتوکوک)، ورم پستان، کزاز، لپتوسپیروز، اریسیپلای خوکی، وبا پرندگان.

Q6: چه اسنادی با هر دسته ارائه می شود؟

A: دسته‌ای{0}}COA خاص، سنجش قدرت (میکروبیولوژیکی/HPLC)، هویت مادون قرمز، pH، محتوای آب کارل فیشر، چرخش نوری، مواد مرتبط (از جمله اسید پنی‌سیلوئیک)، فلزات سنگین، حلال‌های باقی‌مانده، و برای درجه تزریقی: استریلیت و نتایج اندوتوکسین LAL DS/SDS،.

Q7: چه قدرتی را عرضه می کنید؟

A: استاندارد بزرگتر یا مساوی 1600 U/mg. نتیجه دسته ای معمولی 1650 U/mg. گرید تزریقی با مشخصات استریلیت و اندوتوکسین در صورت درخواست موجود است.

Q8: از کجا می توانم آن را از چین بخرم؟

A: HDM BIO به صورت عمده تامین می شودپودر پنی سیلین سدیمبا COA دسته ای و پشتیبانی صادرات جهانی.

Q9: قیمت پودر پنی سیلین سدیم چقدر است؟

A: قیمت عمده بستگی به هزینه تخمیر، قدرت / درجه (خوراکی در مقابل تزریقی)، استریلیت / مشخصات اندوتوکسین، انطباق با مقررات، حجم سفارش و تدارکات دارد. برای دریافت قیمت فعلی با HDM BIO تماس بگیرید.

Q10: آیا نگرانی های ایمنی وجود دارد؟

پاسخ: حساسیت به پنی سیلین جدی ترین خطر است (بثورات پوستی، کهیر، آنژیوادم، آنافیلاکسی؛ حساسیت زایی متقابل در تمام - لاکتام ها). پرسنل مبتلا به آلرژی شناخته شده باید از تماس خودداری کنند. دوزهای بالا ممکن است باعث سمیت عصبی (تشنج، به ویژه در نارسایی کلیوی) و اضافه بار سدیم (بیماران قلبی/کلیوی) شود. درد تزریق IM (نمک سدیم کمتر از پتاسیم). ذخیره سازی زنجیره ای سرد (2 تا 8 درجه) مورد نیاز است. برای تجویز مستقیم بالینی نیست.