تامین کننده پودر لیدوکائین CAS 137-58-6| بی حس کننده موضعی درجه دارویی برای تحقیقات
مزایای اصلی:
● API بی حس کننده موضعی متوسط{0}}نوع آمید با شروع سریع، اثر پایدار و ایمنی بالا
● مناسب برای چندین فرمولاسیون بی حسی موضعی
● خلوص بالا، کنترل دقیق ناخالصی، کیفیت دسته‌ای ثابت، و مستندات{0}مطابق با GMP کامل
● از تحقیق و توسعه دارویی جهانی، مطالعات فارماکولوژی، و تحقیقات دانشگاهی پشتیبانی می کند
بررسی اجمالی محصول
پودر لیدوکائین(CAS: 137-58-6) یک API بی حس کننده موضعی متوسط از نوع آمید است که به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرد. دارای ساختار شیمیایی پایدار با خواص چربی دوست و محلول در آب است که شروع سریع و اثر بی حس کنندگی ملایم را تضمین می کند. خواص فیزیکوشیمیایی آن با استانداردهای توسعه فرمولاسیون موضعی و تزریقی سازگار است.
این محصول برای شرکت‌های دارویی جهانی، CROها، آزمایشگاه‌های دانشگاهی و تجارت دارویی فرامرزی عرضه می‌شود. با استفاده از فرآیندهای سنتز، تصفیه و تبلور مجدد استاندارد شده، استانداردهای کیفیت ICH API را به شدت رعایت می کند. این دارو برای تحقیقات پیش بالینی و فرمولاسیون، مطالعات آزمایشی، فارماکولوژی، سم شناسی و فارماکوکینتیک مناسب است و مواد اولیه پایدار و قابل ردیابی را برای توسعه داروهای بیهوشی در جراحی، پوست، دندانپزشکی، چشم پزشکی و درمان های کم تهاجمی فراهم می کند.
COA
| مورد | مشخصات | نتیجه | |
| شخصیت | پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید رنگ. | پودر کریستالی تقریبا سفید | |
| عملا در آب نامحلول، بسیار محلول در اتانول (96٪) و در متیلن کلرید. | مطابقت داشته باشد | ||
| شناسایی | A. مثبت توسط جذب مادون قرمز ب- نقطه ذوب: 66 درجه تا 70 درجه ج. به حدود 5 میلی گرم 0.5 میلی لیتر اسید نیتریک دوددار اضافه کنیدR. در یک حمام آب تا خشک شدن تبخیر کنید، خنک کنید و باقیمانده را در 5 میلی لیتر استون R حل کنید. 0.2 میلی لیتر محلول الکلی هیدروکسید پتاسیم R اضافه کنید. رنگ سبز ایجاد می شود. |
مطابقت داشته باشد مطابقت داشته باشد مطابقت داشته باشد |
|
| ناخالصی های آلی | ناخالصی A NMT 0.01٪ ناخالصی نامشخص NMT 0.10% ناخالصی کل NMT 0.5٪ |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| سولفات ها | کمتر یا مساوی 0.1٪ | مطابقت داشته باشد | |
| آب | کمتر یا مساوی 1.0٪ | 0.03% | |
| کلرید | کمتر یا مساوی 35PPM | <35PPM | |
| خاکستر سولفاته | کمتر یا مساوی 0.1٪ | <0.10% | |
| سنجش | 99.0 درصد تا 101.0 درصد (ماده بی آب). |
100.10% | |
| نتیجه گیری | این محصول با الزامات استاندارد USP مطابقت دارد. | ||
مکانیسم عمل
مکانیسم اصلی ازپودر لیدوکائینمسدود کردن برگشت پذیر کانال های سدیم روی غشای سلول های عصبی است. هدایت عصبی طبیعی به هجوم سدیم برای تولید پتانسیل های عمل، که سیگنال های عصبی را منتقل می کند، متکی است. این محصول به طور خاص به سایت های کانال سدیم متصل می شود، جریان سدیم را مهار می کند، از تولید و انتشار پتانسیل عمل جلوگیری می کند. این به طور موقت انتقال سیگنال عصبی را مسدود می کند و باعث ایجاد بی حسی و بی دردی موضعی می شود.
در مقایسه با بی‌حس‌کننده‌های موضعی{0}}استر، متابولیسم پایدارتر، خطر کمتر واکنش‌های آلرژیک، حداقل تحریک بافتی، و خواص ضد آریتمی خفیف دارد. مناسب برای تحقیق و توسعه فرمول{2}}بیهوشی چند سناریویی.
برنامه های کاربردی محصول
● توسعه تزریقات بی حس کننده موضعی، ژل های موضعی، پمادها، اسپری ها و کرم ها در کاربردهای جراحی، دندانپزشکی، پوست و چشم.
● مطالعات سم شناسی، فارماکولوژی و فارماکوکینتیک مربوط به انسداد کانال سدیم، بی حسی موضعی و مکانیسم های ضد آریتمی.
● تحقیق و توسعه APIهای بی حس کننده موضعی متوسط یا طولانی-برای داروهای ابتکاری یا عمومی.
● واسطه دارویی برای-تجارت فرامرزی، پشتیبانی از پروژه های نظارتی{1}}برون مرزی.
● تحقیقات آکادمیک در مورد فارماکولوژی عصبی، مکانیسم های بیهوشی و مطالعات ضد آریتمی.
فواید پودر لیدوکائین
● اثر بی حس کننده موضعی قوی: به سرعت کانال های سدیم روی غشای سلول های عصبی را مسدود می کند و از هدایت تکانه های عصبی جلوگیری می کند. شروع سریع، اثر پایدار، به طور موثر درد موضعی را در سناریوهای متعدد بیهوشی تسکین می دهد.
● ایمنی و تحمل بالا: تاثیر حداقلی بر CNS و سیستم قلبی عروقی. بروز کم عوارض جانبی، غیر{1}}اعتیادآور، مناسب برای جمعیت های مختلف بیماران.
● فراهمی زیستی پایدار: فرم پودری به خوبی حل می شود و به فرمولاسیون انعطاف پذیر اجازه می دهد. جذب بافت موضعی را افزایش می دهد و نوسانات کارایی را کاهش می دهد و خطرات توسعه آزمایشی یا فرمولاسیون را به حداقل می رساند.
● پایداری شیمیایی و فیزیکی: مقاوم در برابر هیدرولیز و اکسیداسیون. تحت شرایط ذخیره سازی مناسب فعال باقی می ماند، مناسب برای تحقیقات طولانی مدت، فرمولاسیون بالینی و تولید مقیاس پذیر.
مزایای اصلی
● کاربرد دارویی گسترده: API بی حس کننده موضعی کلاسیک{0} نوع آمید با اهداف واضح و داده های بالینی کامل. مناسب برای تحقیق و توسعه بیهوشی چند میدانی (جراحی، دندانپزشکی، پوست).
● کیفیت دسته ای پایدار: فرآیندهای سنتز و تصفیه استاندارد شده، تنوع کم در خلوص، ناخالصی ها و شکل کریستالی را در بین دسته ها تضمین می کند و انحرافات تجربی را کاهش می دهد.
● مستندات سازگار: COA، MSDS، و قابلیت ردیابی دسته ای برای تأیید نظارتی و کنترل کیفیت ارائه شده است.
● عرضه انعطاف پذیر: گزینه های بسته بندی متعدد. سفارشات نمونه، کوچک و متوسط-را پشتیبانی می‌کند.
● Mature Cross-تحویل مرزی: مطابقت کامل با صادرات، حمل و نقل بین‌المللی و ترخیص کالا از گمرک را تضمین می‌کند.
● پایدار{0}مدت عرضه: تولید مقیاس‌پذیر موجودی کافی و تحویل بدون وقفه را تضمین می‌کند و ریسک تدارکات را کاهش می‌دهد.
تضمین کیفیت
●-کنترل کامل فرآیند GMP: از مواد خام، سنتز، خالص‌سازی تا بسته‌بندی نهایی، هر دسته تحت آزمایش HPLC، رطوبت، ناخالصی، ظاهر و فلزات سنگین قرار می‌گیرد.
● کنترل دقیق ناخالصی: ناخالصی های آلی، حلال های باقیمانده و فلزات سنگین با دستورالعمل های ICH مطابقت دارند.
● قابلیت ردیابی دسته ای کامل: هر دسته دارای شماره منحصر به فرد و کاملاً قابل ردیابی است
● ذخیره‌سازی حرفه‌ای: ذخیره‌سازی مهر و موم شده،-محافظت‌شده در برابر رطوبت-ضد رطوبت، پایداری را حفظ می‌کند
●-پشتیبانی پس از فروش: مشاوره کاربرد مواد خام، تفسیر مشخصات، و راهنمایی فنی
سوالات متداول
Q1: آیا می توان پودر لیدوکائین را مستقیماً برای فرمولاسیون تجاری استفاده کرد؟
A: این یک API درجه تحقیقاتی-مناسب برای مطالعات اولیه-و آزمایشی، فارماکولوژی و تحقیقات سم شناسی است. استفاده تجاری به API سازگار با مقررات-و اسناد پشتیبانی نیاز دارد.
Q2: آیا می توان خلوص، شکل کریستال یا اندازه ذرات را سفارشی کرد؟
ج: بله. مشخصات را می توان بر اساس نیازهای پروژه، مناسب برای پماد، ژل، تزریق، اسپری یا سایر فرمولاسیون ها تنظیم کرد.
Q3: حلالیت چگونه است و کدام فرمولاسیون مناسب است؟
پاسخ: لیدوکائین نسبتاً محلول در آب-و چربی دوست است. اشکال نمک (به عنوان مثال، هیدروکلراید) حلالیت را افزایش می دهد. مناسب برای تزریق، ژل موضعی، پماد، اسپری و کرم.
کارخانه
گواهینامه ها
حمل و نقل و بسته بندی
تماس و سفارشات
پودر لیدوکائینبرای بی‌حسی موضعی درجه دندانپزشکی، زیبایی و تحقیقاتی-از خواص فیزیکی و شیمیایی پایدار، کنترل کیفیت دقیق، مستندات کامل و عرضه انعطاف‌پذیر پشتیبانی می‌کند و تحقیقات دارویی و دانشگاهی جهانی را قادر می‌سازد.
تماس:واتساپ و موبایل: +8619991242181
ایمیل:sales@hdmbio.com
تگ های محبوب: پودر لیدوکائین، تولید کنندگان پودر لیدوکائین چین، تامین کنندگان، کارخانه, پودر سیپیونات استرادیول, پودر استرادیول انانتات, پودر استرادیول آندسیلات, پودر استرادیول والرات, پودر استریول, پودر همی هیدرات اوپاداسیتینیب
