لوپرولین در مقابل لوپرولید در مقابل لوپرولین استات: تفاوت چیست؟

مقایسه سریع

لوپرورلینو لوپرولید دو نام برای یک مولکول پپتیدی هستند. لوپرولین استات و لوپرولید استات به همان شکل نمک استات اشاره دارد. تفاوت در نامگذاری است، نه یک نمک پپتیدی متفاوت. تمایز بین پپتید آزاد و نمک استات در عدد CAS، فرمول مولکولی و وزن مولکولی نظری منعکس می‌شود.

آیا لوپرولین و لوپرولید یکسان هستند؟

بله. Leuprorelin و leuprolide به همان nonapeptide مصنوعی با دنباله Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Leu-Leu-Arg-NHE{10} اشاره دارند. این دو نام از سیستم های نامگذاری دارویی مختلف می آیند:

لوپرورلیننام بین المللی غیر اختصاصی (INN) است که در زمینه های نظارتی بین المللی و بسیاری از{0}}غیر ایالات متحده استفاده می شود.

لوپرولیدنام پذیرفته شده ایالات متحده (USAN) است که در ایالات متحده استفاده می شود.

هنگامی که به پپتید والد ارائه شده توسط CAS 53714-56-0 اشاره می شود، لوپرورلین و لوپرولید همان قسمت فعال پپتید را شناسایی می کنند. برای تدارکات تحقیقات B2B، تا زمانی که مشخصات به وضوح توالی، شکل مولکولی و هویت تحلیلی را مستند کند، هر نام قابل قبول است.

وقتی "استات" اضافه می شود چه تغییری می کند؟

هنگامی که "استات" به نام محصول اضافه می شود، ماده به عنوان شکل نمک استات به جای پپتید آزاد توصیف می شود. این چندین ویژگی هویت را تغییر می دهد:

• شماره CAS:نمک استات تحت CAS 74381-53-6، متمایز از پپتید آزاد CAS 53714-56-0 فهرست شده است.
• فرمول مولکولی:نمک استات به عنوان C61H88N16O14 در مقایسه با C59H84N16O12 برای پپتید آزاد ذکر شده است.
• وزن مولکولی نظری:نمک استات وزن فرمول بالاتری دارد (~1269.4 g/mol) نسبت به پپتید آزاد (~1209.4 g/mol).
• جرم کل پودر:یون شمارنده استات به وزن کل پودر کمک می کند اما پپتید فعال اضافی را نشان نمی دهد.
• تست تحلیلی:محتوای استات ممکن است به طور جداگانه گزارش شود، و سنجش پپتید باید بر اساس اعلام شده مستند شود.

پایگاه داده های مرجع لوپرولید استات را به عنوان نمک استات 1:1 توصیف می کنند. با این حال، زمانی که ترکیب کمی مواد مهم است، ترکیب نظری نمک نباید به عنوان جایگزینی برای سنجش پپتیدی خاص، آب و داده های یونی ضد- دسته ای استفاده شود.

CAS 53714-56-0 در مقابل CAS 74381-53-6

دو عدد CAS اشکال شیمیایی متمایز را مشخص می کنند و نباید با هم تعویض شوند:

استفاده از -شماره CAS پپتیدی رایگان برای یک محصول استات - یا برعکس - یک عدم تطابق هویتی ایجاد می‌کند که می‌تواند بر محاسبات وزن مولکولی، تفسیر سنجش و مستندات نظارتی تأثیر بگذارد.

چرا برخی از صفحات تامین کننده دو عدد CAS را با هم ترکیب می کنند؟

CAS{0}}اختلاط شماره یک مشکل رایج در منبع پپتید است. علل معمولی عبارتند از:

• درمان فرم نمک معمولی به عنوان پپتید آزاد:برخی از تامین کنندگان محصول استات را تحت عنوان پپتید{0}رایگان CAS فهرست می‌کنند، زیرا شکل استات بیشتر در دارو‌های نهایی دیده می‌شود.
• کپی کردن پارامترها از پایگاه داده های مختلف:فرمول مولکولی و وزن ممکن است از یک ورودی پایگاه داده کپی شود در حالی که شماره CAS از دیگری کپی شده است.
• نام محصول استات می گوید اما فرمول از پپتید آزاد استفاده می کند:عنوان محصول شامل "استات" است اما جدول مشخصات فرمول پپتید آزاد و وزن مولکولی را فهرست می‌کند.
• COA اساس سنجش را بیان نمی کند:گواهی تجزیه و تحلیل، خلوص HPLC را گزارش می‌کند، اما مشخص نمی‌کند که آیا محتوای پپتید براساس نمک آزاد-پپتید یا استات- محاسبه می‌شود.
• مخلوط کردن پپتید خالص CAS با وضعیت واقعی نمک:مواد ارائه شده ممکن است حاوی استات یا سایر یون‌های شمارنده باشد، اما مستندات فقط به هویت پپتید آزاد- اشاره می‌کنند.

برای خرید دقیق، شماره CAS، فرمول مولکولی، وزن مولکولی و فرم ارائه شده باید در داخل مشخصات محصول، COA و گزارش‌های تحلیلی پشتیبان سازگار باشد.

خریداران B2B از کدام نام باید استفاده کنند؟

برای مستندات B2B، نام محصول باید با فرم مولکولی ارائه شده مطابقت داشته باشد. "Leuprorelin" یا "leuprolide" می تواند قسمت فعال پپتید را شناسایی کند، در حالی که "leuprorelin acetate" یا "leuprolide acetate" باید زمانی که فرم نمک استات به طور خاص عرضه می شود استفاده شود. شماره CAS مربوطه، مرجع فرمول، مبنای سنجش و اطلاعات یون متقابل باید در داخل مشخصات و مستندات دسته ای ثابت بماند.

یک تامین کننده نباید بدون توضیح فرم ارائه شده، از-شماره پپتید CAS رایگان و هویت استات-به جای هم استفاده کند. اگر یک دسته خاص به عنوان نمک استات عرضه شود، مستندات دسته باید به وضوح فرم استات، شماره CAS آن (74381-53-6) و مبنای سنجش را بیان کند.

آیا پودر لوپرورلین همانند یک داروی نهایی تایید شده است؟

خیر. یک ماده تحقیقاتی فله لوپرولین یا لوپرولید نباید با یک محصول دارویی نهایی تایید شده اشتباه گرفته شود. محصولات مورد تایید FDA مانند Lupron Depot محصولات فرموله شده خاصی هستند که حاوی لوپرولید استات هستند و تحت کنترل‌های تولید، فرم‌های دوز، برچسب‌گذاری و تاییدیه‌های نظارتی خودشان هستند.

تایید یک محصول نهایی لوپرولید استات به پودر پپتید حجیم نامرتبط منتقل نمی شود. به همین ترتیب، یک ماده فله عمومی نباید با استفاده از نام تجاری داروی تمام شده به روشی که دلالت بر معادل سازی محصول یا تأییدیه قانونی داشته باشد، به بازار عرضه شود.

مشخصات خرید چه چیزی را باید مشخص کند؟

مشخصات خرید B2B باید به وضوح مشخص کند:

• نام محصول و فرم مولکولی ارائه شده- لوپرولین / لوپرولید، یا لوپرولین استات / لوپرولید استات
• شماره CAS- 53714-56-0 برای پپتید آزاد، یا 74381-53-6 برای نمک استات
• توالی پپتیدی اصلاح شده کامل- Pyr-His{2}}Trp-Ser{4}}Tyr-D-Leu-Leu-Arg-Pro{10}}NHEt
• وضعیت یون شمارنده-- استات یا سایر محتوای ضد یون-در صورت وجود در فرم ارائه شده
• ویژگی‌های کیفیت توافق شده و دسته‌ای{0}}مستندات تحلیلی خاص- شامل مشخصات مربوطه، روش‌های آزمایش و نتایج دسته‌ای واقعی

خلوص HPLC، سنجش پپتید و محتوای ضد یون نشان دهنده ویژگی های تحلیلی متفاوتی است و نباید به جای یکدیگر استفاده شوند. مشخصات همچنین باید تأیید کند که این ماده به عنوان یک داروی تأیید شده، تزریقی استریل یا محصول آماده برای بیمار ارائه نشده است.

سوالات متداول

آیا لوپرورلین نام دیگری برای لوپرولاید است؟

بله. Leuprorelin INN و Leuprolide USAN برای همان مولکول پپتیدی است. هر دو CAS 53714-56-0 و فرمول مولکولی یکسانی دارند.

آیا لوپرولین استات همان ماده است؟

لوپرولین استات حاوی همان توالی پپتیدی لوپرولین است اما به شکل نمک استات توصیف می شود. دارای شماره CAS متفاوت (74381-53-6)، فرمول مولکولی و وزن مولکولی نظری است. یون ضد استات به جرم کل پودر کمک می کند اما پپتید فعال اضافی نیست.

کدام CAS متعلق به پپتید آزاد لوپرورلین است؟

CAS 53714-56-0 مربوط به پپتید آزاد لوپرولین / لوپرولید است (C59H84N16O12، ~ 1209.4 گرم در مول). CAS 74381-53-6 مربوط به لوپرولین استات است (C61H88N16O14، ~ 1269.4 گرم در مول).

چرا وزن های مولکولی متفاوت است؟

نمک استات شامل یک یون شمارنده استات است که به وزن کل فرمول اضافه می کند. بنابراین پپتید آزاد و نمک استات دارای وزن مولکولی نظری متفاوتی هستند. برای محاسبات کمی مواد، خریداران باید به‌جای وزن فرمول نظری به تنهایی بر اساس سنجش بیان‌شده و داده‌های ترکیبی خاص{3}}دسته مربوط تکیه کنند.

کدام نام محصول باید در COA استفاده شود؟

COA باید از نام محصولی استفاده کند که با مواد ارائه شده و شماره CAS آن مطابقت داشته باشد. اگر ماده پپتید آزاد است، از Leuprorelin / Leuprolide با CAS 53714-56-0 استفاده کنید. اگر ماده نمک استات است، از Leuprorelin Acetate / Leuprolide Acetate با CAS 74381-53-6 استفاده کنید. نام، CAS، فرمول و وزن مولکولی باید از نظر داخلی سازگار باشد.

آیا پودر فله می تواند از یک نام تجاری{0}}داروی تمام شده استفاده کند؟

خیر. پودر پپتید تحقیقاتی فله نباید با استفاده از نام تجاری یک محصول دارویی نهایی تایید شده برچسب یا به بازار عرضه شود. نام های تجاری محصولات خاص فرموله شده و تایید شده را مشخص می کند و برای مواد تحقیقاتی انبوه عمومی کاربرد ندارد.

مراجع

1. PubChem – Leuprolide / Leuprorelin. CAS 53714-56-0. C59H84N16O12، MW ~ 1209.4 g/mol. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/657181

2. PubChem – لوپرورلین استات. CAS 74381{13}}53-6. C61H88N16O14، MW ~ 1269.4 گرم در مول. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Leuprorelin-acetate

3. سازمان غذا و داروی ایالات متحده - اطلاعات مربوط به تجویز Lupron Depot (لوپرولید استات برای تعلیق انبار). https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo{10}}

4. ICH Q6A - مشخصات: مراحل آزمایش و معیارهای پذیرش برای مواد دارویی جدید و محصولات دارویی جدید. شورای بین المللی هماهنگی https://www.ich.org/page/quality-راهنماها

با HDM Biotech تماس بگیرید

به دنبال پودر لوپرورلین برای تحقیقات دارویی هستید؟ HDM Biotech دسته‌ای-COA، HPLC، LC{1}}MS، سنجش پپتید و اسناد هویتی، پشتیبانی نمونه و گزینه‌های عرضه انبوه را مطابق با مشخصات محصول تأیید شده ارائه می‌کند.

WhatsApp: +8619991242181
ایمیل:sales@hdmbio.com