Amoxicillin API سازنده چین|بیشتر یا مساوی 98٪ آمینوپنی سیلین بتا-پودر آنتی بیوتیک لاکتام CAS 26787-78-0

نکات کلیدی فروش

‎

✓ فراهمی زیستی خوراکی بالا (90%) - جذب بهتر از آمپی سیلین، غذا-مستقل

✓ زمان-قاتل وابسته - اتصال PBP، مهار سنتز پپتیدوگلیکان دیواره سلولی

✓-استفاده تثبیت شده دامپزشکی - سگ، گربه، گاو، خوک، طیور (تنفسی، UTI، پوست)

✓ اتصال کم پروتئین (~17%) - توزیع بافتی گسترده، جذب سریع (Cmax ~2h)

✓ کلاوولانات-سازگار - آموکسی سیلین-کلاوولانات فعالیت در برابر -سویه‌های لاکتاماز را بازیابی می‌کند

پودر آموکسی سیلین چیست؟

پودر آموکسی سیلین(CAS 26787-78-0) یک API آنتی‌بیوتیک آمینوپنی‌سیلین نیمه‌سنتتیک است که به طور گسترده در تولید داروسازی و دامپزشکی استفاده می‌شود. آموکسی سیلین به عنوان یک مشتق آمپی سیلین با پایداری اسیدی بهبود یافته، فعالیت ضد باکتریایی وسیع-در برابر بسیاری از باکتری های حساس گرم مثبت و گرم منفی ایجاد می کند.

پودر آموکسی سیلین به عنوان یک ماده خام دارویی برای تولید سوسپانسیون های خوراکی، قرص ها، کپسول ها، فرمولاسیون های تزریقی و آماده سازی های دامپزشکی عرضه می شود. در کاربردهای دامپزشکی، در محصولات مجاز برای عفونت های باکتریایی حساس در دام و حیوانات همراه استفاده می شود.

برای تهیه API، ویژگی‌های کیفیت کلیدی عبارتند از هویت، سنجش/خواص، مواد مرتبط، محتوای رطوبت و سازگاری دسته‌ای-تا-. فعالیت آموکسی سیلین ممکن است تحت تأثیر باکتری های تولید کننده -لاکتاماز- قرار گیرد که می تواند حلقه -لاکتام را هیدرولیز کرده و اثر ضد باکتریایی را کاهش دهد.

پودر آموکسی سیلین چگونه کار می کند؟

پودر آموکسی سیلینبا مهار سنتز دیواره سلولی باکتریایی از طریق اتصال به پروتئین‌های متصل شونده به پنی‌سیلین (PBPs) عمل می‌کند. این پیوند متقابل پپتیدوگلیکان را مسدود می‌کند، دیواره سلولی باکتری را ضعیف می‌کند و منجر به لیز سلولی در باکتری‌های حساس می‌شود.

به عنوان یک آنتی بیوتیک لاکتام{0}}وابسته به زمان، فعالیت ضد باکتریایی آن با حفظ قرار گرفتن در معرض موثر بالاتر از حداقل غلظت بازدارنده (MIC) مرتبط است. مقاومت عمدتاً از طریق تولید -لاکتاماز ایجاد می‌شود که می‌تواند آموکسی سیلین را غیرفعال کند.

برای تولید دارو، پارامترهای ارزیابی مهم شامل قدرت، پایداری، مشخصات ناخالصی و انطباق با مشخصات محصول قابل اجرا است.

کاربردهای پودر آموکسی سیلین چیست؟

طب انسانی: برای عفونت های دستگاه تنفسی، عفونت های دستگاه ادراری، عفونت های پوست و بافت نرم، ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری، بیماری لایم و پیشگیری از اندوکاردیت استفاده می شود.
سگ/گربه: برای عفونت های تنفسی، مجاری ادراری (سیستیت)، عفونت های پوست و بافت نرم، زخم ها، آبسه ها و گاستروانتریت باکتریایی استفاده می شود.
گاو: برای بیماری های تنفسی (مانهایمیا، پاستورلا)، ورم پستان، متریت، جفت باقیمانده و بیماری ناف استفاده می شود.
خوک / طیور: برای عفونت های تنفسی، کلی باسیلوز نوزادان، استرپتوکوکوز، وبا مرغ، عفونت های E. coli و عفونت های تنفسی باکتریایی ثانویه استفاده می شود.
تولید دارو: مواد خام برای قرص‌ها، کپسول‌ها، سوسپانسیون‌های خوراکی، پودرهای تزریقی، پیش‌میکس‌ها و ترکیبات آموکسی‌سیلین{0}}کلاوولانات.

تفاوت بین آموکسی سیلین و آمپی سیلین چیست؟

ویژگی	آموکسی سیلین	آمپی سیلین
CAS (بی آب)	26787-78-0	69-53-4
پارا-جایگزین	هیدروکسیل (-OH)	هیدروژن (-H)
فرمول مولکولی	C₁₆H₁₉N₃O₅S	C₁₆H₁₉N₃O₄S
وزن مولکولی	365.40	349.41
فراهمی زیستی خوراکی	~90%(بالا)	~30-50٪ (کم)
اثر غذایی	حداقل	کاهش جذب
پایداری اسیدی	بالاتر(بند{0}}OH)	پایین تر
طیف	یکسان (هر دو آمینوپنی سیلین)	یکسان
-حساسیت به لاکتاماز	بله	بله
فرمولاسیون های معمولی	سوسپانسیون خوراکی، قرص، کلاواموکس	تزریق IV/IM، خوراکی (کمتر رایج)
هزینه	بالاتر	پایین تر
استفاده دامپزشکی	بسیار رایج (خوراکی)	رایج (تزریقی)

چگونه آموکسی سیلین با سایر -لاکتام های دامپزشکی مقایسه می شود؟

ویژگی	آموکسی سیلین	پنی سیلین جی	سفتیوفور	سفکوینوم
CAS	26787-78-0	61-33-6 (Na)	103980-44-5	84957-30-2
کلاس	آمینوپنی سیلین	پنی سیلین طبیعی	سفالوسپورین- نسل سوم	سفالوسپورین 4-
طیف	گرم+ و مقداری گرم-	باریک (بیشتر گرم +)	گسترده (گرم+ و گرم-)	بسیار گسترده (از جمله سودوموناس)
-پایداری لاکتاماز	خیر	خیر	متوسط	بالا
مسیر دهانی	بله (لیسانس بالا)	بدون (-ناپایدار اسیدی)	خیر (تزریق)	خیر (تزریق)
استفاده دامپزشکی	سگ، گربه، گاو، خوک، مرغ	گاو، خوک، اسب (تزریق)	گاو، خوک (تزریق)	گاو، خوک (تزریق)
ایمنی کلید	آلرژی به پنی سیلین، نه برای جوندگان	آلرژی به پنی سیلین، بار سدیم	واکنش محل تزریق	واکنش محل تزریق

پودر آموکسی سیلین چگونه تولید می شود؟

پودر آموکسی سیلین از طریق فرآیندهای نیمه مصنوعی شامل 6-APA اسیلاسیون و خالص سازی تولید می شود.

QC مواد خام → 6-آمینوپنی سیلانیک اسید (6-APA) → فعال‌سازی زنجیره جانبی (D-(-)-p-هیدروکسی فنیل گلیسین) → آسیلاسیون (6-APA + زنجیره جانبی) → سه‌گانه‌سازی هیدروکسی تشکیل (هیدراتاسیون کنترل شده) ← سانتریفیوژ ← خشک کردن خلاء ← آسیاب ← QC نهایی ← بسته بندی محافظت شده در برابر نور

HDM BIO پارامترهای کلیدی اسیلاسیون، کریستالیزاسیون و هیدراتاسیون را برای حفظ خلوص، اندازه ذرات و کیفیت دسته ای کنترل می کند.

مشخصات کیفی

مورد آزمایشی	استاندارد	نتیجه معمولی
ظاهر	پودر سفید تا مات{0}}سفید	سازگار
سنجش (HPLC، پایه بی آب)	95.0–102.0%	99.5%
هویت (IR / HPLC)	مطابق با استاندارد مرجع	تایید شد
محتوای آب (تری هیدرات)	11.5–14.0%	12.8%
pH (محلول 0.2٪)	3.5–6.0	4.8
مواد مرتبط	در محدوده مشخصات	پاس
فلزات سنگین	کمتر یا مساوی 10 ppm	سازگار
حلال های باقیمانده	در محدوده مشخصات	پاس
عقیمی (درجه تزریقی)	استریل	سازگار
اندوتوکسین های باکتریایی (درجه تزریقی)	کمتر یا مساوی 0.5 EU/mg	سازگار

چه آزمایش های کنترل کیفیتی برای پودر آموکسی سیلین انجام می شود؟

هر دسته قبل از انتشار تحت کنترل کیفیت چند مرحله‌ای قرار می‌گیرد تا هویت، خلوص و ویژگی‌های کلیدی کیفیت را تأیید کند.

QC ماده خام → در-کنترل فرآیند → سنجش HPLC (بر اساس بی آب) → تأیید هویت IR → محتوای آب (کارل فیشر) → تعیین pH → مواد مرتبط (HPLC) → فلزات سنگین → حلال های باقیمانده → تست استریلیته قابل پایان (در آزمایش AL) درجه) → نسخه نهایی دسته

ارزیابی‌های کلیدی شامل سنجش HPLC (95.0-102.0%)، هویت IR، محتوای آب، pH، مواد مرتبط، فلزات سنگین، حلال‌های باقی‌مانده، و برای درجه تزریقی: استریلیت و تست اندوتوکسین باکتریایی (LAL). هر دسته تجاری توسط یک دسته{3}}COA خاص و مستندات تحلیلی مرتبط برای QC ورودی و صلاحیت تامین کننده پشتیبانی می شود.

چه عواملی بر قیمت عمده پودر آموکسی سیلین تأثیر می گذارد؟

قیمت عمده پودر آموکسی سیلین توسط چندین عامل کلیدی هدایت می شود:

هزینه های مواد خام: زنجیره جانبی 6-APA و D-p-hydroxyphenylglycine مستقیماً بر هزینه های سنتز تأثیر می گذارد.
فرم (بی آب در مقابل تری هیدرات): تری هیدرات (متداول ترین درجه خوراکی) و گرید بی آب/تزریق قیمت متفاوتی دارند.
خلوص و درجه: درجه تزریقی (استریل، اندوتوکسین{0}}کنترل شده) نسبت به درجه خوراکی برتری قابل توجهی دارد.
استریلیت و مشخصات اندوتوکسین: پردازش آسپتیک و دسته‌های آزمایش‌شده LAL{0}}برای تزریق هزینه‌های تولید بالاتری دارند.
انطباق با مقررات و گواهینامه: GMP{0}}API استاندارد با DMF/CEP و COA ثابت قیمت بالاتری را می طلبد.
حجم سفارش: قراردادهای دارویی در مقیاس بزرگ به ازای هر کیلوگرم تخفیف بیشتری دریافت می‌کنند.

برای دریافت قیمت فعلی و قیمت{0}}بر اساس حجم، با HDM BIO تماس بگیرید.

چرا HDM BIO را به عنوان تامین کننده پودر آموکسی سیلین خود انتخاب کنید؟

خلوص بالا (95.0-102.0٪ پایه بی آب، 99.5٪ معمولی aminopenicillin API برای قرص، کپسول، سوسپانسیون خوراکی، فرمولاسیون تزریقی و پیش مخلوط
هویت ثابت تأیید شده، محتوای آب، مواد مرتبط کم و کیفیت قابل اعتماد
آمینو پنی‌سیلین باکتری‌کشی وسیع الطیف با 90% فراهمی زیستی خوراکی و فرمولاسیون سازگار با کلاوولانات{2}
GMP{0}}همتراز با تولید، سیستم کیفیت دارای گواهی ISO و HACCP
قابلیت ردیابی کامل دسته ای و مستندات کامل (COA، MSDS، HPLC، عقیم سازی، LAL)
عرضه انعطاف‌پذیر: نمونه‌های کیلوگرمی برای سفارش‌های API فله در سطح تن-
صادرات جهانی به کشورهای 70+ با پشتیبانی کامل گمرکی

بسته بندی فله، حمل و نقل و ذخیره سازی

بسته‌بندی: کیسه‌های فویل برای نمونه‌ها و{0}}درام‌های فیبر ضد رطوبت برای سفارش‌های عمده.
بسته بندی سفارشی: برچسب گذاری OEM در دسترس است.
اسناد حمل و نقل: COA، MSDS/SDS، فاکتور تجاری، لیست بسته بندی و اسناد گمرکی با توجه به الزامات سفارش موجود است.
ذخیره سازی: محکم بسته شده در محیطی خنک، خشک و سبک-محیط حفاظت شده نگهداری شود. ماندگاری: 24 ماه.
جابجایی: فقط برای استفاده از مواد خام دارویی / دامپزشکی؛ برای تجویز مستقیم بالینی نیست.

سوالات متداول درباره پودر آموکسی سیلین

Q1: پودر آموکسی سیلین چیست؟

A: پودر آموکسی سیلین (CAS 26787-78-0)یک API آنتی بیوتیکی آمینوپنی سیلین -لاکتام نیمه مصنوعی است که در تولید داروسازی و دامپزشکی استفاده می شود. این دارو با مهار سنتز دیواره سلولی باکتریایی از طریق تعامل{3}}پروتئین اتصال دهنده پنی سیلین (PBP) عمل می کند و در برابر بسیاری از باکتری های گرم-مثبت و گرم{5}} حساس حساس فعال است. فعالیت آن ممکن است با تولید سویه های -لاکتاماز- کاهش یابد.

Q2: شماره CAS چیست؟

A: 26787-78-0 (آموکسی سیلین بدون آب)؛ تری هیدرات CAS 61336-70-7; نمک سدیم CAS 34642-77-8.

Q3: آموکسی سیلین چگونه کار می کند؟

پاسخ: آموکسی سیلین با اتصال به پروتئین های متصل شونده به پنی سیلین (PBPs) و مهار سنتز دیواره سلولی باکتریایی عمل می کند که منجر به لیز سلولی در باکتری های حساس می شود. به عنوان یک آنتی بیوتیک لاکتام{2}}وابسته به زمان، فعالیت آن به حفظ قرار گرفتن در معرض موثر بالاتر از حداقل غلظت بازدارنده (MIC) بستگی دارد. این دارو در برابر سویه های تولیدکننده -لاکتاماز- یا برخی باکتری های غیر معمول مؤثر نیست.

Q4: پودر آموکسی سیلین برای چه مواردی استفاده می شود؟

پاسخ: انسان: تنفسی، UTI، عفونت های پوست/بافت نرم، ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری، بیماری لایم. دامپزشکی: سگ/گربه (تنفسی، UTI، پوست/زخم)، گاو (BRD، ورم پستان، متریت)، خوک (تنفسی، کولی‌باسیلوز، استرپتوکوکوز)، طیور (E. coli، وبا مرغ، تنفسی). مواد خام برای قرص ها، کپسول ها، سوسپانسیون های خوراکی، مواد تزریقی، پیش مخلوط ها و ترکیبات آموکسی سیلین{4}}کلاوولانات.

Q5: تفاوت بین آموکسی سیلین و آموکسی سیلین-کلاوولانات چیست؟

پاسخ: آموکسی سیلین یک -API آنتی بیوتیک لاکتام است که ممکن است توسط باکتری های تولید کننده -لاکتاماز- تحت تأثیر قرار گیرد. آموکسی سیلین{4}}کلاوولانات آموکسی سیلین را با اسید کلاوولانیک، یک -مهارکننده لاکتاماز ترکیب می‌کند که به محافظت از آموکسی سیلین در برابر تخریب آنزیمی کمک می‌کند و فعالیت را در برابر سویه‌های مقاوم خاص افزایش می‌دهد.

Q6: چه خلوصی را عرضه می کنید؟

A: استاندارد 95.0-102.0٪ (HPLC، پایه بی آب). نتیجه دسته ای معمولی 99.5٪. فرم تری هیدرات (شایع ترین) با محتوای آب 11.5-14.0٪. گرید تزریقی با مشخصات استریلیت و اندوتوکسین در صورت درخواست موجود است.

Q7: از کجا می توانم آن را از چین بخرم؟

پاسخ: HDM BIO پودر آموکسی سیلین انبوه را با COA دسته ای و پشتیبانی صادرات جهانی عرضه می کند.

Q8: قیمت پودر آموکسی سیلین چقدر است؟

A: قیمت عمده بستگی به هزینه مواد خام (6-APA، زنجیره جانبی)، شکل (بی آب در مقابل تری هیدرات)، خلوص / درجه (خوراکی در مقابل تزریقی)، استریلیت / مشخصات اندوتوکسین، انطباق با مقررات، حجم سفارش و تدارکات دارد. برای دریافت قیمت فعلی با HDM BIO تماس بگیرید.

Q9: آیا نگرانی های ایمنی وجود دارد؟

پاسخ: آموکسی سیلین به طور کلی به خوبی تحمل می شود. نگرانی های رایج شامل واکنش های گوارشی مانند تهوع، استفراغ و اسهال است. واکنش‌های حساسیت به پنی‌سیلین{2}}در افراد حساس ممکن است رخ دهد. استفاده در حیوانات مبتلا به آلرژی به لاکتام - منع مصرف دارد. محدودیت گونه ها و دوره های خروج باید از مقررات دامپزشکی محلی پیروی کند. برای تجویز مستقیم بالینی نیست.

Q10: آیا می توان از آموکسی سیلین برای همه عفونت های باکتریایی استفاده کرد؟

پاسخ: خیر. آموکسی سیلین در برابر باکتری های حساس گرم مثبت و برخی گرم منفی فعال است، اما در برابر سویه های تولیدکننده -لاکتاماز- یا ارگانیسم های خاصی مانند مایکوپلاسما، کلامیدیا و سودوموناس مؤثر نیست. انتخاب آنتی بیوتیک های مناسب باید بر اساس حساسیت باکتریایی، الزامات فرمولاسیون و راهنمایی های قابل اجرا دامپزشکی باشد.