API استرادیول سیپیونات برای تحقیق و توسعه پیش بالینی|طولانی-عملکرد پایدار-مواد خام اولیه استروژن|دارویی-گرید استرادیول سیپیونات برای توسعه فرمولاسیون خوراکی و تزریقی
نکات برجسته اصلی
مواد خام استروژن آزاد-مدت-طولانی|نمایه با خلوص-پایدار|API استروژن درجه دارویی-سازگار با GMP|کنترل دقیق ناخالصی|سازگاری و قابلیت ردیابی دسته ای-به-دسته ای
بررسی اجمالی محصول
API استرادیول Cypionate برای تحقیقات پیش بالینی و{0}}توسعه فرمولاسیون استروژن طولانی اثر، یک مشتق استر سیپیونات مصنوعی از استرادیول است و یک ماده خام دارویی استروژن با درجه رهش پایدار و مناسب برای مطالعات HRT، خوراکی و روغنی است. آزمایشات
این درجه دارویی-پودر استرادیول سیپیوناتبا استفاده از فنآوریهای پیشرفته سنتز شیمیایی و خالصسازی، دارای ساختار مولکولی پایدار و ویژگیهای انتشار پایدار-.این به طور گسترده در تحقیق و توسعه پیش بالینی، توسعه فرمول-طولانی اثر، تحقیقات غدد درون ریز، و تولید واسطه دارویی استفاده می شود. ما به شدت از استانداردهای تولید مواد خام دارویی GMP با کنترل دقیق فلزات سنگین، حلال های باقیمانده و مواد مرتبط پیروی می کنیم. این محصول یکپارچگی دستهای عالی را نشان میدهد و میتواند نیازهای تدارکات موسسات تحقیقاتی خارج از کشور، شرکتهای دارویی، و تاجران مواد شیمیایی خوب را که به دنبال مواد خام استروژن API با کیفیت بالا هستند، برآورده کند.
COA
| مورد | مشخصات | نتیجه | |
| خصوصیات | این محصول یک پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید است | پودر سفید | |
| شناسایی | A:IR B:HPLC | مطابقت دهید | |
| حلالیت | نامحلول در آب، محلول در الکل، در استون، در کلروفرم و در دی اکسان؛ به ندرت در روغن های گیاهی محلول است. | مطابقت دهید | |
| محدوده ذوب | 149 تا 153 درجه | 150.3 ~ 151.8 درجه | |
| چرخش نوری خاص | +39~{1}} درجه | +40.8 درجه | |
| ضرر در خشک شدن | کمتر یا مساوی 1.0٪ | 0.05% | |
| باقی مانده در احتراق | کمتر یا مساوی 0.10٪ | 0.07% | |
| سنجش | 97.0~103.0% | 99.69% | |
| حلال های باقیمانده متانول متیلن کلرید |
کمتر یا مساوی 3000ppm کمتر یا مساوی 600ppm |
262 ppm شناسایی نشد |
|
| اندازه ذرات | 100٪ کمتر یا مساوی 20 میکرومتر | 100٪ کمتر یا مساوی 20 میکرومتر | |
| نتیجه گیری | این محصول با الزامات استاندارد USP مطابقت دارد. | ||
مکانیسم عمل
پودر استرادیول سیپیونات،بهعنوان یک-پیش داروی استروژن با اثر طولانی برای تحقیق و توسعه بالینی، در داخل بدن هیدرولیز میشود تا استرادیول فعال آزاد کند و در دسترس بودن پایدار استروژن برای مطالعات HRT، تحقیقات غدد درون ریز و توسعه فرمولاسیون فراهم میکند. پس از ورود به بدن، توسط استرازها هیدرولیز می شود تا استرادیول فعال آزاد شود.
استرادیول به طور خاص به گیرنده های استروژن (ER و ER) متصل می شود و در نتیجه تکثیر سلولی، تمایز و فعالیت متابولیک را از طریق تعدیل رونویسی ژن و بیان پروتئین تنظیم می کند.
گروه cypionate به طور قابل توجهی چربی دوستی را افزایش می دهد و نیمه عمر in vivo را طولانی می کند و باعث انتشار طولانی- اثر می شود. آزادسازی پایدار استروژن را فراهم می کند و در عین حال نوسانات هورمونی پلاسما را در مطالعات پیش بالینی مرتبط با استروژن های کوتاه اثر- به حداقل می رساند. این باعث میشود که آن را برای برنامههای تنظیم هورمونی با اثر طولانی- مناسب کند و مکانیسم اثر آن با اصول شناختهشده بینالمللی غدد درون ریز مطابقت دارد.
برنامه های کاربردی محصول
کاربردهای پودر استرادیول سیپیونات برای تحقیق و توسعه پیش بالینی و توسعه فرمولاسیون طولانی-:
1. مواد خام برای فرمولاسیونهای تزریقی- خوراکی و روغنی با اثر طولانی مدت در مطالعات پیش بالینی
2. تحقیقات دارویی مرتبط با HRT، غربالگری فرمولاسیون، و تست پایداری
3. مواد تحقیقاتی برای مطالعات غدد درون ریز، طب تولیدمثلی و فارماکولوژی
4. واسطه دارویی برای تزریقات استروژن با رهش پایدار و فرمولهای تنظیم غدد درون ریز
5. تجارت داروسازی خارج از کشور، خرید مواد شیمیایی انبوه، و عرضه سفارشی تحقیق و توسعه
اثربخشی تفصیلی
بر اساس مکانیسم فیزیولوژیکی فعالیت استروژن،پودر استرادیول سیپیوناتاسترادیول را پس از هیدرولیز در داخل بدن آزاد می کند و ممکن است اثرات تنظیمی فیزیولوژیکی زیر را اعمال کند. همه توصیفات به طور علمی توسط اصول غدد درون ریز بدون ادعاهای اغراق آمیز پشتیبانی می شوند:
1. از مکملهای استروژن و تحقیق و توسعه غدد درونریز پیش بالینی پشتیبانی میکند: به بهبود عدم تعادل غدد درون ریز مرتبط با سطوح پایین استروژن کمک میکند و پشتیبانی پایدار استروژن با اثر- برای مطالعات فرمولاسیون فراهم میکند.
2 .پشتیبانی استروژن طولانی-در تحقیقات پیش بالینی: عملکرد فیزیولوژیکی طبیعی سیستم تولید مثل، استخوان، پوست و بافتهای قلبی عروقی را در مطالعات انتشار پایدار حفظ میکند.
3. به تنظیم متابولیسم لیپید و حفظ پروفایل های چربی سالم کمک می کند و از سلامت اندوتلیال عروقی حمایت می کند.
4. تنظیم متابولیسم استخوان برای تحقیق و توسعه پیش بالینی: از دست دادن کلسیم را کاهش میدهد، تراکم استخوان را حفظ میکند و از آزمایشهای غدد درون ریز درازمدت پشتیبانی میکند.
5. تثبیت محور غدد درون ریز در مطالعات فرمولاسیون: از HRT و R&D تنظیم هورمون طولانی مدت پشتیبانی می کند.
مزایای اصلی
1. طولانی-عملکرد پایدار-خواص انتشارساختار باند استری آزاد شدن متابولیک را کند می کند، مدت اثر طولانی تر و غلظت پلاسمایی پایدارتر را فراهم می کند، در نتیجه نوسانات ناشی از مصرف مکرر را کاهش می دهد.
2. خلوص و ناخالصی های کنترل شدهخلوص HPLC در بیشتر یا برابر با 99.0٪ ثابت می ماند، در حالی که مواد مرتبط، حلال های باقیمانده و فلزات سنگین به شدت کنترل می شوند تا نیازهای مواد خام دارویی خارج از کشور را برآورده کنند.
3. سازگاری دسته ای عالیفنآوری سنتز استاندارد همراه با کنترل کیفیت کامل{0}فرآیند، ویژگیهای فیزیکوشیمیایی و تغییرات خلوص بین دستهها را به حداقل میرساند و آن را برای تولید فرمولاسیون دارویی در مقیاس بزرگ مناسب میسازد.
4. پشتیبانی جامع از انطباقاین محصول برای تحقیقات دارویی انسانی و کاربردهای ساخت در نظر گرفته شده است. اسناد کامل ترخیص کالا از گمرک و بررسی صلاحیت را تسهیل می کند.
5. خدمات تامین سفارشیاز سفارشهای نمونه کوچک-و عرضه انبوه پشتیبانی میکند. بسته بندی و گزارش های آزمایش را می توان با توجه به ترجیحات خرید مشتری در خارج از کشور سفارشی کرد.
تضمین کیفیت
1. تولید شده با استفاده از-مواد اولیه درجه دارویی در تسهیلات اتاق تمیز مطابق با GMP{2}} تحت مدیریت تولید استاندارد
2. هر دسته تحت آزمایشات جامع، از جمله تجزیه و تحلیل HPLC، نقطه ذوب، محتوای رطوبت، فلزات سنگین، و مواد مرتبط با گزارشهای رسمی بازرسی کیفیت COA قرار میگیرد.
3. تمام اسناد، توضیحات فرآیند تولید، و سوابق ردیابی دسته ای برای برآورده ساختن گمرکات خارج از کشور و بررسی صلاحیت خریدار در دسترس هستند.
4. آزمایش نمونه پشتیبانی می شود و کیفیت محصول انبوه با کیفیت نمونه سازگار است تا از ثبات خرید اطمینان حاصل شود.
سوالات متداول
Q1: آیا این محصول می تواند به طور مستقیم توسط انسان استفاده شود؟
پاسخ: این بازی طولانی-پودر استرادیول سیپیوناتیک ماده خام دارویی است و نباید مستقیماً به صورت خوراکی یا تزریقی مصرف شود. باید توسط شرکتهای داروسازی یا مؤسسات تحقیقاتی تحت رویههای تولیدی منطبق، به فرمولاسیون تبدیل شود. استفاده مستقیم توسط افراد توصیه نمی شود.
Q2: استرادیول سیپیونات چه تفاوتی با استرادیول معمولی در طول مدت اثر دارد؟
پاسخ: این ماده خام استرادیول سایپیونات پودر استروژن با رهش پایدار، یک پیش داروی استروژن با رهش طولانی-الاثر-با نیمه عمر in vivo بیشتر-و غلظت پلاسمایی پایدارتر است. مدت اثر آن به طور قابل توجهی بیشتر از استرادیول کوتاه اثر- است و نیازی به تجویز مکرر ندارد.
Q3: این ماده خام برای چه نوع فرمولاسیونی مناسب است؟
پاسخ: این دارو عمدتاً برای توسعه تزریقهای مبتنی بر روغن با اثر طولانی-، فرمولهای{2}}هورمون رهش پایدار، و فرمولهای دارویی تنظیمکننده غدد درون ریز، با سناریوهای کاربردی بالغ و پایدار مناسب است.
Q4: تفاوت بین استرادیول سیپیونات و استرادیول والرات چیست؟
پاسخ: استرادیول سیپیونات چربی دوستی بالاتر و انتشار متابولیک آهستهتری دارد که در نتیجه اثر آزادسازی طولانیتر-مدت- مشخصتر میشود، و آن را برای توسعه فرمولبندی تنظیم هورمونی فوقالعاده-طولانی{{3} مناسبتر میکند.
کارخانه



گواهینامه ها


حمل و نقل و بسته بندی

برای خرید با ما تماس بگیرید|پشتیبانی حرفه ای و تحویل سریع
پودر استرادیول سیپیوناتبرای تحقیق و توسعه پیش بالینی و{0}}توسعه فرمول استروژن طولانی اثر در سرتاسر جهان برای مطالعات HRT، توسعه فرمولاسیون دارویی، و تحقیقات مقررات غدد درون ریز، ارائه مواد اولیه پایدار و سازگار همراه با راه حلهای یک-خرید برای شرکتهای دارویی خارج از کشور، مؤسسات تحقیقاتی و صنایع شیمیایی در خارج از کشور در دسترس است.هم سفارشات نمونه و هم خریدهای انبوه را می توان با ارسال سریع و پشتیبانی فنی کامل پس از فروش-به طور موثر پردازش کرد.
برای گزارش های کیفی دقیق، نقل قول های نمونه، یا راه حل های بسته بندی سفارشی، با ما تماس بگیرید.
واتساپ و موبایل: +8619991242181
ایمیل:sales@hdmbio.com
تگ های محبوب: پودر استرادیول سیپیونات، تولید کنندگان، تامین کنندگان، پودر استرادیول سیپیونات چین، کارخانه, ۱۷ استرادیول, API, پودر دینوژست, پودر سیپیونات استرادیول, پودر استرادیول والرات, پودر استریول
















