پودر Fezolinetant CAS 1629229-37-3|خلوص بالا بیشتر یا مساوی 99% برای تحقیقات گرگرفتگی یائسگی
مزایای اصلی:
● API غیر هورمونی برای گرگرفتگی و عرق شبانه تحقیق و توسعه دارویی
● خلوص کایرال بالا، ناخالصی کم و قوام دسته ای پایدار
● GMP{0}}منطبق با مجموعه کامل اسناد آزمون استاندارد
● ایده آل برای توسعه جهانی فرمولاسیون و تهیه تحقیقات علمی
بررسی اجمالی محصول
پودر فزولینتانتبرای تحقیقات-توسعه فرمولاسیون خوراکی درجه، پیش بالینی و بالینی (CAS: 1627710-34-8) یک API آنتاگونیست گیرنده NK3 هدفمند است که به طور گسترده در تحقیق و توسعه علائم وازوموتور یائسگی غیر هورمونی استفاده می شود. به عنوان یک آنتاگونیست انتخابی گیرنده نوروکینین 3 (NK3)، دارای ساختار شیمیایی پایدار، پیکربندی کایرال منفرد و خواص فیزیکوشیمیایی مطابق با استانداردهای توسعه فرمولاسیون خوراکی است.
پودر Fezolinetant به شرکتهای دارویی جهانی، CROها، آزمایشگاههای دانشگاهی و تجارت دارویی فرامرزی خدمات میدهد. با سنتز شیمیایی بالغ، جداسازی کایرال و فرآیندهای تبلور مجدد، استانداردهای کیفیت ICH API را برآورده می کند. این پودر را می توان در مراحل اولیه مطالعات پیش بالینی و آزمایشی، غربالگری فرمولاسیون خوراکی، فارماکولوژی، سم شناسی و تحقیقات فارماکوکینتیک استفاده کرد، که یک ماده خام تحقیقاتی پایدار و قابل ردیابی{4}}برای تولید داروهای غیرهورمونی علائم یائسگی وازوموتور ایجاد می کند.
COA
| مورد | مشخصات | نتیجه | |
| ظاهر | پودر سفید یا سفید{0}}. | پودر سفید | |
| حلالیت | گزارش دهید | محلول در استونیتریل، بسیار کمی محلول در آب. | |
| NMR | طیف 'HNMR و¹3C NMR باید با ساختار مطابقت داشته باشد | طیف 'HNMR و¹3C NMR با ساختار مطابقت دارد. | |
| IR | طیف IR باید با ساختار مطابقت داشته باشد. | طیف IR با ساختار مطابقت دارد. | |
| اماس | طیف MS باید با ساختار مطابقت داشته باشد. | طیف MS با ساختار مطابقت دارد. | |
| هر ناخالصی فردی دیگر کمتر یا مساوی 0.10٪ | 0.05% | ||
| مجموع ناخالصی ها کمتر یا مساوی 1.0٪ | 0.09% | ||
| انانتیومر | کمتر یا مساوی 0.15% | شناسایی نشد | |
| باقی مانده در احتراق | کمتر یا مساوی 0.1٪. | شناسایی نشد | |
| آب | کمتر یا مساوی 0.5٪ | 0.31% | |
| فرم کریستالی | طیف XRD نمونه باید با فرم کریستالی مطابقت داشته باشد. | طیف XRD نمونه مطابق با فرم کریستالی است | |
| چگالی ضربه خورده | گزارش دهید | 0.66 گرم در میلی لیتر | |
| محدودیت های میکروبی | گزارش دهید | TAMC<100 cfu/g | |
| TYMC<10 cfu/g | |||
| سودوموناس آئروژینوزا: در 1 گرم وجود ندارد استافیلوکوکوس اورئوس: در 1 گرم وجود ندارد |
|||
| گونه های سالمونلا: در 1 گرم وجود ندارد | |||
| اشریشیا کلی: در 1 گرم وجود ندارد | |||
| سنجش | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| نتیجه گیری | محصول مطابق با مشخصات است. | ||
مکانیسم عمل
مکانیسم اصلی پودر فزولینتانت تضاد انتخابی گیرندههای NK3 است. در طی یائسگی، کاهش استروژن باعث اختلال در تنظیم محور هیپوتالاموس-هیپوفیز میشود و باعث ترشح بیش از حد نوروکینین B و فعال شدن بیش از حد گیرندههای مرکزی NK3 میشود. این امر مرکز تنظیم حرارت را حساس می کند و باعث گرگرفتگی، تعریق شبانه و تپش قلب می شود. پودر فزولینتانت برای تحقیقات فرمولاسیون خوراکی و تحقیق و توسعه پیش بالینی به طور خاص به گیرندههای NK3 متصل میشود، سیگنالدهی نوروکینین B را مسدود میکند، حساسیت تنظیم حرارت را تثبیت میکند و علائم وازوموتور یائسگی را بهبود میبخشد. برخلاف درمانهای هورمونی، بهجای مکملسازی هورمونها، روی مسیرهای سیگنالدهی عصبی عمل میکند و یک ماده خام{10}غیر هورمونی جدید برای تولید دارو فراهم میکند.
برنامه های کاربردی محصول
پودر فزولینتانتبرای -درجه پژوهش، توسعه فرمول خوراکی غیر هورمونی میتواند برای موارد زیر استفاده شود:
■ توسعه پیش بالینی و آزمایشی-فرمولاسیونهای خوراکی غیرهورمونی برای علائم وازوموتور یائسگی.
■ تحقیقات سم شناسی، فارماکوکینتیک و فارماکولوژی در مسیرهای گیرنده NK3 و سلامت غدد درون ریز زنانه.
■ تحقیق و توسعه داروهای ابتکاری غیر هورمونی نامزدهای یائسگی.
■ واسطه دارویی برای-تجارت فرامرزی، پشتیبانی از پروژههای R&D جهانی مطابق مقررات{1}.
■ تحقیقات آکادمیک در مورد فارماکولوژی گیرنده های عصبی و مکانیسم های آسیب شناسی یائسگی.
فواید پودر فزولینانتانت
■ اثر ضد وازوموتور قوی: سیگنالدهی غیرطبیعی نوروکینین B را مسدود میکند، حساسیت بیش از حد در مرکز تنظیم حرارت هیپوتالاموس را کاهش میدهد، گرگرفتگی و دفعات تعریق شبانه را کاهش میدهد، و از مدیریت موثر علائم یائسگی غیرهورمونی پشتیبانی میکند.
■ ویژگی هدف بالا: دقیقاً روی اهداف سیستم عصبی مرکزی عمل میکند و اثرات نامطلوب{0}}CNS هدف را به حداقل میرساند.
فراهمی زیستی پایدار: ساختار مولکولی بهینه جذب روده را افزایش میدهد، نوسانات غلظت پلاسما را کاهش میدهد، اثرات دارویی ثابت را تضمین میکند و خطرات توسعه آزمایشی یا فرمولاسیون را کاهش میدهد.
■ پایداری شیمیایی و فیزیکی: مقاوم در برابر هیدرولیز و اکسیداسیون، مناسب برای تحقیقات طولانی مدت و تولید مقیاس پذیر.
مزایای اصلی
■ مکانیسم هدف بالغ: آنتاگونیسم گیرنده NK3 از نظر بالینی تایید شده است و با روندهای جهانی در درمان غیرهورمونی یائسگی مطابقت دارد.
■ نمایه کایرال و خلوص پایدار: جداسازی کایرال استاندارد، تنوع کم دسته-به-بچ را تضمین میکند.
■ عرضه انعطافپذیر: گزینههای بستهبندی متعدد، سفارشهای نمونه، کوچک و متوسط-.
■ Mature Cross-تحویل مرزی: مطابقت کامل با صادرات برای حمل و نقل بین المللی صاف.
■ تامین بلندمدت{0}}قابل اعتماد: تولید مقیاسپذیر موجودی کافی را تضمین میکند و از اختلال در جدولهای زمانی تحقیق و توسعه جلوگیری میکند.
تضمین کیفیت
■{0}}کنترل کامل فرآیند GMP: از مواد خام، سنتز، جداسازی کایرال، تا بسته بندی نهایی، هر دسته تحت آزمایش HPLC، خلوص کایرال، رطوبت، ناخالصی و آزمایش ظاهری قرار میگیرد.
■ مدیریت دقیق ناخالصی: ناخالصی های آلی، حلال های باقیمانده، فلزات سنگین و ایزومرها با محدودیت های ICH مطابقت دارند.
■ قابلیت ردیابی کامل دسته ای: هر دسته به طور منحصر به فرد شماره گذاری می شود، در تولید، آزمایش و حمل و نقل قابل ردیابی است.
■ ذخیرهسازی حرفهای: دمای پایین، ذخیرهسازی مقاوم در برابر نور-محافظتشده در برابر رطوبت- خواص فیزیکوشیمیایی را حفظ میکند.
■-پشتیبانی پس از فروش: مشاوره کاربرد مواد خام، تفسیر مشخصات، و راهنمایی فرآیند.
سوالات متداول
Q1: پودر فزولینتانت چیست؟
A: یک آنتاگونیست انتخابی گیرنده NK3 برای علائم وازوموتور یائسگی مانند گرگرفتگی و تعریق شبانه.
Q2: چگونه کار می کند؟
A: گیرندههای NK3 روی نورونهای GnRH هیپوتالاموس را مسدود میکند تا ترشح هورمون لوتئینیزه کننده را تنظیم کند و علائم وازوموتور ناشی از نوسانات استروژن را کاهش دهد.
Q3: آیا می توان از پودر Fezolinetant به طور مستقیم برای فرمولاسیون تجاری استفاده کرد؟
پاسخ: این یک API درجه تحقیقاتی-مناسب برای آزمایشات اولیه-و مطالعات فارماکولوژی است. استفاده تجاری نیازمند API و مستندات{3}}منطبق با مقررات است.
Q4: آیا می توان خلوص یا مشخصات کایرال را سفارشی کرد؟
پاسخ: بله، مشخصات را می توان با نیازهای پروژه تنظیم کرد و از توسعه فرمول بندی متمایز حمایت کرد.
کارخانه



گواهینامه ها


حمل و نقل و بسته بندی

تماس و سفارشات
پودر فزولینتانتبرای تحقیقات-درجه، توسعه فرمول خوراکی غیرهورمونی از خواص فیزیکوشیمیایی پایدار، کنترل کیفی دقیق، مستندات کامل، و عرضه انعطافپذیر پشتیبانی میکند، که R&D علائم جهانی وازوموتور یائسگی را قادر میسازد. برای قیمتگذاری، درخواستهای نمونه، فایلهای COA یا راهحلهای عرضه سفارشی با ما تماس بگیرید.برای حمل و نقل جهانی با قیمت رقابتی، گواهینامه GMP و دسته های قابل ردیابی برای آزمایشگاه های تحقیقاتی در سراسر جهان موجود است.
تماس:واتساپ و موبایل: +8619991242181
ایمیل:sales@hdmbio.com
تگ های محبوب: پودر فزولینتانت، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه پودر فزولینتانت چین, API, پودر دینوژست, پودر سیپیونات استرادیول, پودر استرادیول انانتات, پودر پروژسترون, پودر همی هیدرات اوپاداسیتینیب
















