video
پودر فزولینتانت

پودر فزولینتانت

ظاهر: پودر سفید
مشخصات: 99% دقیقه
شماره CAS: 1629229-37-3
فرمول مولکولی: C16H15FN6OS
وزن مولکولی: 358.39
عمر مفید: 2 سال ذخیره سازی مناسب
سهام: سهام تازه
گواهی: COA، GMP، ISO، HACCP
خدمات: سرویس OEM&ODM

معرفی محصول

پودر Fezolinetant CAS 1629229-37-3|خلوص بالا بیشتر یا مساوی 99% برای تحقیقات گرگرفتگی یائسگی

مزایای اصلی:

● API غیر هورمونی برای گرگرفتگی و عرق شبانه تحقیق و توسعه دارویی

● خلوص کایرال بالا، ناخالصی کم و قوام دسته ای پایدار

● GMP{0}}منطبق با مجموعه کامل اسناد آزمون استاندارد

● ایده آل برای توسعه جهانی فرمولاسیون و تهیه تحقیقات علمی

 

بررسی اجمالی محصول

 

پودر فزولینتانتبرای تحقیقات-توسعه فرمولاسیون خوراکی درجه، پیش بالینی و بالینی (CAS: 1627710-34-8) یک API آنتاگونیست گیرنده NK3 هدفمند است که به طور گسترده در تحقیق و توسعه علائم وازوموتور یائسگی غیر هورمونی استفاده می شود. به عنوان یک آنتاگونیست انتخابی گیرنده نوروکینین 3 (NK3)، دارای ساختار شیمیایی پایدار، پیکربندی کایرال منفرد و خواص فیزیکوشیمیایی مطابق با استانداردهای توسعه فرمولاسیون خوراکی است.

 

پودر Fezolinetant به شرکت‌های دارویی جهانی، CROها، آزمایشگاه‌های دانشگاهی و تجارت دارویی فرامرزی خدمات می‌دهد. با سنتز شیمیایی بالغ، جداسازی کایرال و فرآیندهای تبلور مجدد، استانداردهای کیفیت ICH API را برآورده می کند. این پودر را می توان در مراحل اولیه مطالعات پیش بالینی و آزمایشی، غربالگری فرمولاسیون خوراکی، فارماکولوژی، سم شناسی و تحقیقات فارماکوکینتیک استفاده کرد، که یک ماده خام تحقیقاتی پایدار و قابل ردیابی{4}}برای تولید داروهای غیرهورمونی علائم یائسگی وازوموتور ایجاد می کند.

 

COA

 

مورد مشخصات نتیجه
ظاهر پودر سفید یا سفید{0}}. پودر سفید
حلالیت گزارش دهید محلول در استونیتریل، بسیار کمی محلول در آب.
NMR طیف 'HNMR و¹3C NMR باید با ساختار مطابقت داشته باشد طیف 'HNMR و¹3C NMR با ساختار مطابقت دارد.
IR طیف IR باید با ساختار مطابقت داشته باشد. طیف IR با ساختار مطابقت دارد.
ام‌اس طیف MS باید با ساختار مطابقت داشته باشد. طیف MS با ساختار مطابقت دارد.
  هر ناخالصی فردی دیگر کمتر یا مساوی 0.10٪ 0.05%
مجموع ناخالصی ها کمتر یا مساوی 1.0٪ 0.09%
انانتیومر کمتر یا مساوی 0.15% شناسایی نشد
باقی مانده در احتراق کمتر یا مساوی 0.1٪. شناسایی نشد
آب کمتر یا مساوی 0.5٪ 0.31%
فرم کریستالی طیف XRD نمونه باید با فرم کریستالی مطابقت داشته باشد. طیف XRD نمونه مطابق با فرم کریستالی است
چگالی ضربه خورده گزارش دهید 0.66 گرم در میلی لیتر
محدودیت های میکروبی گزارش دهید TAMC<100 cfu/g
TYMC<10 cfu/g
سودوموناس آئروژینوزا: در 1 گرم وجود ندارد
استافیلوکوکوس اورئوس: در 1 گرم وجود ندارد
گونه های سالمونلا: در 1 گرم وجود ندارد
اشریشیا کلی: در 1 گرم وجود ندارد
سنجش 98.0%-102.0% 99.60%
نتیجه گیری محصول مطابق با مشخصات است.

 

مکانیسم عمل

 

مکانیسم اصلی پودر فزولین‌تانت تضاد انتخابی گیرنده‌های NK3 است. در طی یائسگی، کاهش استروژن باعث اختلال در تنظیم محور هیپوتالاموس-هیپوفیز می‌شود و باعث ترشح بیش از حد نوروکینین B و فعال شدن بیش از حد گیرنده‌های مرکزی NK3 می‌شود. این امر مرکز تنظیم حرارت را حساس می کند و باعث گرگرفتگی، تعریق شبانه و تپش قلب می شود. پودر فزولین‌تانت برای تحقیقات فرمولاسیون خوراکی و تحقیق و توسعه پیش بالینی به طور خاص به گیرنده‌های NK3 متصل می‌شود، سیگنال‌دهی نوروکینین B را مسدود می‌کند، حساسیت تنظیم حرارت را تثبیت می‌کند و علائم وازوموتور یائسگی را بهبود می‌بخشد. برخلاف درمان‌های هورمونی، به‌جای مکمل‌سازی هورمون‌ها، روی مسیرهای سیگنال‌دهی عصبی عمل می‌کند و یک ماده خام{10}غیر هورمونی جدید برای تولید دارو فراهم می‌کند.

 

برنامه های کاربردی محصول

 

پودر فزولینتانتبرای -درجه پژوهش، توسعه فرمول خوراکی غیر هورمونی می‌تواند برای موارد زیر استفاده شود:

■ توسعه پیش بالینی و آزمایشی-فرمولاسیون‌های خوراکی غیرهورمونی برای علائم وازوموتور یائسگی.

■ تحقیقات سم شناسی، فارماکوکینتیک و فارماکولوژی در مسیرهای گیرنده NK3 و سلامت غدد درون ریز زنانه.

■ تحقیق و توسعه داروهای ابتکاری غیر هورمونی نامزدهای یائسگی.

■ واسطه دارویی برای-تجارت فرامرزی، پشتیبانی از پروژه‌های R&D جهانی مطابق مقررات{1}.

■ تحقیقات آکادمیک در مورد فارماکولوژی گیرنده های عصبی و مکانیسم های آسیب شناسی یائسگی.

 

فواید پودر فزولینانتانت

 

■ اثر ضد وازوموتور قوی: سیگنال‌دهی غیرطبیعی نوروکینین B را مسدود می‌کند، حساسیت بیش از حد در مرکز تنظیم حرارت هیپوتالاموس را کاهش می‌دهد، گرگرفتگی و دفعات تعریق شبانه را کاهش می‌دهد، و از مدیریت موثر علائم یائسگی غیرهورمونی پشتیبانی می‌کند.

■ ویژگی هدف بالا: دقیقاً روی اهداف سیستم عصبی مرکزی عمل می‌کند و اثرات نامطلوب{0}}CNS هدف را به حداقل می‌رساند.

فراهمی زیستی پایدار: ساختار مولکولی بهینه جذب روده را افزایش می‌دهد، نوسانات غلظت پلاسما را کاهش می‌دهد، اثرات دارویی ثابت را تضمین می‌کند و خطرات توسعه آزمایشی یا فرمولاسیون را کاهش می‌دهد.

■ پایداری شیمیایی و فیزیکی: مقاوم در برابر هیدرولیز و اکسیداسیون، مناسب برای تحقیقات طولانی مدت و تولید مقیاس پذیر.

 

مزایای اصلی

 

■ مکانیسم هدف بالغ: آنتاگونیسم گیرنده NK3 از نظر بالینی تایید شده است و با روندهای جهانی در درمان غیرهورمونی یائسگی مطابقت دارد.

■ نمایه کایرال و خلوص پایدار: جداسازی کایرال استاندارد، تنوع کم دسته-به-بچ را تضمین می‌کند.

■ عرضه انعطاف‌پذیر: گزینه‌های بسته‌بندی متعدد، سفارش‌های نمونه، کوچک و متوسط-.

■ Mature Cross-تحویل مرزی: مطابقت کامل با صادرات برای حمل و نقل بین المللی صاف.

■ تامین بلندمدت{0}}قابل اعتماد: تولید مقیاس‌پذیر موجودی کافی را تضمین می‌کند و از اختلال در جدول‌های زمانی تحقیق و توسعه جلوگیری می‌کند.

 

تضمین کیفیت

 

■{0}}کنترل کامل فرآیند GMP: از مواد خام، سنتز، جداسازی کایرال، تا بسته بندی نهایی، هر دسته تحت آزمایش HPLC، خلوص کایرال، رطوبت، ناخالصی و آزمایش ظاهری قرار می‌گیرد.

■ مدیریت دقیق ناخالصی: ناخالصی های آلی، حلال های باقیمانده، فلزات سنگین و ایزومرها با محدودیت های ICH مطابقت دارند.

■ قابلیت ردیابی کامل دسته ای: هر دسته به طور منحصر به فرد شماره گذاری می شود، در تولید، آزمایش و حمل و نقل قابل ردیابی است.

■ ذخیره‌سازی حرفه‌ای: دمای پایین، ذخیره‌سازی مقاوم در برابر نور-محافظت‌شده در برابر رطوبت- خواص فیزیکوشیمیایی را حفظ می‌کند.

■-پشتیبانی پس از فروش: مشاوره کاربرد مواد خام، تفسیر مشخصات، و راهنمایی فرآیند.

 

سوالات متداول

 

Q1: پودر فزولینتانت چیست؟
A: یک آنتاگونیست انتخابی گیرنده NK3 برای علائم وازوموتور یائسگی مانند گرگرفتگی و تعریق شبانه.

 

Q2: چگونه کار می کند؟
A: گیرنده‌های NK3 روی نورون‌های GnRH هیپوتالاموس را مسدود می‌کند تا ترشح هورمون لوتئینیزه کننده را تنظیم کند و علائم وازوموتور ناشی از نوسانات استروژن را کاهش دهد.

 

Q3: آیا می توان از پودر Fezolinetant به طور مستقیم برای فرمولاسیون تجاری استفاده کرد؟
پاسخ: این یک API درجه تحقیقاتی-مناسب برای آزمایشات اولیه-و مطالعات فارماکولوژی است. استفاده تجاری نیازمند API و مستندات{3}}منطبق با مقررات است.

 

Q4: آیا می توان خلوص یا مشخصات کایرال را سفارشی کرد؟
پاسخ: بله، مشخصات را می توان با نیازهای پروژه تنظیم کرد و از توسعه فرمول بندی متمایز حمایت کرد.

 

کارخانه

Fezolinetant Powder GMP Pharmaceutical Manufacturing Factory Cleanroom API Production Facility

High Purity Fezolinetant API Bulk Production Pharmaceutical Grade Raw Material Manufacturing Workshop

Fezolinetant Powder NK3 Receptor Antagonist Factory Direct Supply Advanced API Production Line China

 

گواهینامه ها

Fezolinetant Powder COA Certificate HPLC Tested High Purity API Analysis Report Documentation

GMP ISO Certified Fezolinetant API Quality Assurance Compliance Certificate Laboratory Verified Batch

حمل و نقل و بسته بندی

 

Fezolinetant Powder Vacuum Sealed Pharmaceutical Packaging High Stability Bulk Supply Export Package

 

تماس و سفارشات

 

پودر فزولینتانتبرای تحقیقات-درجه، توسعه فرمول خوراکی غیرهورمونی از خواص فیزیکوشیمیایی پایدار، کنترل کیفی دقیق، مستندات کامل، و عرضه انعطاف‌پذیر پشتیبانی می‌کند، که R&D علائم جهانی وازوموتور یائسگی را قادر می‌سازد. برای قیمت‌گذاری، درخواست‌های نمونه، فایل‌های COA یا راه‌حل‌های عرضه سفارشی با ما تماس بگیرید.برای حمل و نقل جهانی با قیمت رقابتی، گواهینامه GMP و دسته های قابل ردیابی برای آزمایشگاه های تحقیقاتی در سراسر جهان موجود است.

 

تماس:واتساپ و موبایل: +8619991242181
ایمیل:
sales@hdmbio.com

تگ های محبوب: پودر فزولینتانت، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه پودر فزولینتانت چین, API, پودر دینوژست, پودر سیپیونات استرادیول, پودر استرادیول انانتات, پودر پروژسترون, پودر همی هیدرات اوپاداسیتینیب

ارسال درخواست

whatsapp

تلفن

ایمیل

پرس و جو

کیسه