پودر همی هیدرات آپاداسیتینیب ｜{0}}مهارکننده انتخابی JAK1 با خلوص بالا برای داروهای خودایمنی
R&Dبرجسته شده:
API بسیار انتخابی JAK1-برای توسعه داروهای التهابی خود ایمنی. کنترل دقیق خلوص و ناخالصی، سازگاری دسته به دسته پایدار، و مستندات آزمایشی سازگار جامع، پشتیبانی از تحقیق و توسعه فرمول جهانی، مطالعات فارماکولوژی، و تدارکات تحقیقات دانشگاهی.
بررسی اجمالی محصول
پودر اوپاداسیتینیب همی هیدراتبرای تحقیق-در مقیاس پیش بالینی و آزمایشی-R&D در مقیاس یک API بازدارنده انتخابی JAK1 با ساختار شیمیایی پایدار، فرم بلوری قابل کنترل، و خواص فیزیکی و شیمیایی مناسب برای قرص خوراکی و تولید فرمولاسیون انتشار پایدار- است. این API فقط برای برنامه های تحقیق و توسعه دارویی انسانی در نظر گرفته شده است.
در درجه اول به شرکت‌های دارویی جهانی، CROها، آزمایشگاه‌های دانشگاهی، و{0}}تاجران دارویی فرامرزی خدمات می‌دهد. با فرآیندهای سنتز، خالص سازی و کریستالیزاسیون بالغ، پودر با استانداردهای کیفیت API بین المللی مطابقت دارد و می تواند به طور مستقیم در-کشف دارو در مراحل اولیه، آزمایشات آزمایشی{3}}در مقیاس آزمایشی، توسعه فرمولاسیون، و تحقیقات فارماکولوژی/سم شناسی استفاده شود.
این ماده خام پایدار، قابل ردیابی و تحقیقاتی-برای مطالعه بیماری‌های خودایمنی مانند درماتیت آتوپیک، آرتریت روماتوئید و کولیت اولسراتیو فراهم می‌کند و از تحقیق و توسعه دارویی در مقیاس پیش‌بالینی و آزمایشی- پشتیبانی می‌کند.
COA
| مورد | مشخصات | نتیجه | |
| ظاهر | پودر سفید تا قهوه ای روشن یا خاکستری روشن. | پودر زرد روشن. | |
| حلالیت | آزادانه در اتانول و در تتراهیدروفوران محلول است، در هپتان و آب نامحلول است. | آزادانه در اتانول و در تتراهیدروفوران محلول است، در هپتان و آب نامحلول است. | |
| HPLC شناسایی |
زمان ماند پیک اصلی محلول نمونه با محلول استاندارد مطابقت دارد که در انانتیومر به دست آمده است. | مطابقت دارد | |
| IR شناسایی |
طیف جذب مادون قرمز نمونه باید با طیف جذبی ماده مرجع مطابقت داشته باشد. | مطابقت دارد | |
| ارگانیک ناخالصی ها |
UP-ناخالصی 2: نه بیشتر از 0.15٪ UP-2: نه بیشتر از 0.15٪ سایر ناخالصی های منفرد: حداکثر 0.10٪ کل ناخالصی ها: حداکثر 0.50٪ |
شناسایی نشد شناسایی نشد 0.031% 0.090% |
|
| انانتیومر | ناخالصی A: حداکثر 0.10٪ | شناسایی نشد | |
| باقیمانده حلال ها |
اتانول: حداکثر 5000ppm اتیل استات: حداکثر 5000ppm تتراهیدروفوران: حداکثر 720ppm هپتان: حداکثر 5000ppm |
353.5ppm 477.1ppm شناسایی نشد 91.33ppm |
|
| آب | باید بین 2.0٪ و 3.0٪ باشد | 2.40% | |
| باقی مانده در احتراق | نه بیشتر از 0.1٪ | 0.02% | |
| فلز سنگین | حداکثر 20ppm | مطابقت دارد | |
| سنجش | NLT 98.0٪ و NMT 102.0٪ از C17H19F3N6O، محاسبه شده بر اساس بی آب. | 99.10% | |
| نتیجه گیری | محصول با الزامات مطابقت دارد | ||
مکانیسم عمل
پودر اوپاداسیتینیب همی هیدرات،یک مهارکننده انتخابی JAK1 برای تحقیق و توسعه-درجه، مسیر سیگنالینگ JAK1 را مسدود می‌کند و تولید سیتوکین‌های التهابی را سرکوب می‌کند. این مکانیسم هدفمند پاسخ‌های ایمنی را در بیماری‌های خودایمنی تعدیل می‌کند و از اثرات دارویی ثابت برای مطالعات پیش‌بالینی و آزمایشی{5}}مقیاس می‌کند.
برنامه های کاربردی محصول
این پودر همی هیدرات Upadacitinib منحصراً برای تحقیق و توسعه دارویی و دانشگاهی در نظر گرفته شده است. برنامه های اصلی:
● توسعه پیش بالینی و آزمایشی-توسعه قرص‌های خوراکی و فرمول‌های انتشار پایدار{1}}
● مطالعات فارماکولوژی، سم شناسی و فارماکوکینتیک کاندیدهای داروهای خودایمنی با هدف JAK1
● حمایت از شرکت های دارویی جهانی و موسسات تحقیق و توسعه در تولید داروی بیماری های خودایمنی
● خدمت به عنوان واسطه دارویی برای تجارت فرامرزی، ارائه مواد اولیه سازگار برای پروژه‌های فرمولاسیون خارج از کشور
● تحقیقات آکادمیک در مورد مسیرهای سیگنال دهی JAK و مکانیسم های تنظیم ایمنی
فواید پودر اوپاداسیتینیب همی هیدرات
● اثر ضد التهابی قوی: به عنوان یک API بازدارنده انتخابی JAK1، پودر همی هیدرات Upadacitinib به طور خاص مسیر سیگنالینگ JAK1 را مسدود می کند، تولید سیتوکین های التهابی را سرکوب می کند و نتایج درمانی را در مطالعات پیش از بیماری خودایمنی افزایش می دهد.
● کنش تعدیلی هدفمند: گزینش پذیری بالا برای JAK1 اثرات غیرفعال-هدف را روی JAK2 و JAK3 به حداقل می‌رساند و ایمنی در آزمایش‌ها را بهبود می‌بخشد.
فراهمی زیستی پایدار: فرم همی هیدرات حلالیت را بهینه می کند، جذب را بهبود می بخشد، نوسانات غلظت پلاسما را کاهش می دهد و اثرات فارماکولوژیک ثابت را تضمین می کند.
● پایداری شیمیایی و فیزیکی: مقاوم در برابر هیدرولیز و اکسیداسیون، حفظ فعالیت برای-مطالعات بالینی طولانی مدت و تولید مقیاس پذیر
مزایای اصلی
مکانیسم هدف واضح: مکانیسم بازدارنده انتخابی JAK1 خاص با داده های فارماکولوژیکی گسترده
￭ کیفیت دسته پایدار: سنتز استاندارد و تبلور تغییرات را به حداقل می رساند
￭ اسناد انطباق جامع: COA، MSDS، قابلیت ردیابی دسته ای برای تأیید نظارتی
￭ عرضه انعطاف‌پذیر: گزینه‌های بسته‌بندی چندگانه برای نمونه‌ها، سفارش‌های-مقیاس کوچک و مقیاس متوسط-
￭ بالغ-تحویل مرزی: انطباق کامل با صادرات برای حمل و نقل بین المللی روان
￭ تامین مستمر: تولید مقیاس پذیر موجودی کافی و تحویل ثابت را تضمین می کند
تضمین کیفیت
￭ استاندارد-فرایند کامل: تست‌های HPLC، رطوبت، ناخالصی و ظاهر در همه دسته‌ها
￭ کنترل دقیق ناخالصی: ناخالصی های آلی، حلال های باقیمانده و فلزات سنگین با محدودیت های ICH مطابقت دارند.
￭ قابلیت ردیابی دسته ای کامل: شناسه های دسته ای منحصر به فرد با قابلیت ردیابی کامل تولید، آزمایش و حمل و نقل
￭ ذخیره سازی حرفه ای: دمای پایین،-محافظت از نور، محافظت در برابر رطوبت{1}}
￭-پشتیبانی پس از فروش: مشاوره برنامه و تفسیر داده ها
سوالات متداول
Q1: آیا می توان از این API مستقیماً برای تولید فرمولاسیون تجاری استفاده کرد؟
A1: این یک API درجه تحقیقاتی-، مناسب برای مطالعات پیش بالینی و آزمایش‌های آزمایشی در مقیاس- است. تولید تجاری به درجه و اسناد API مطابق مقررات- نیاز دارد.
Q2: آیا می توان نمونه هایی را برای آزمایش اولیه ارائه کرد؟
A2: بله، مقادیر کمی با اسناد COA کامل موجود است.
Q3: آیا می توان مشخصات خلوص سفارشی یا فرم کریستالی را ایجاد کرد؟
A3: بله، مشخصات را می توان با نیازهای پروژه تنظیم کرد.
کارخانه
گواهینامه ها
حمل و نقل و بسته بندی
همکاری و سفارش
پودر اوپاداسیتینیب همی هیدراتبرای تحقیق-در مقیاس پیش بالینی و آزمایشی-R&D از ویژگی‌های فیزیکوشیمیایی پایدار، کنترل کیفی دقیق، مستندات کامل، و عرضه انعطاف‌پذیر پشتیبانی می‌کند و امکان توسعه موثر فرمولاسیون جهانی داروی خودایمنی را فراهم می‌کند. برای قیمت‌گذاری، درخواست‌های نمونه، فایل‌های COA یا راه‌حل‌های عرضه سفارشی با ما تماس بگیرید.
تماس:واتساپ و موبایل: +8619991242181
ایمیل:sales@hdmbio.com
تگ های محبوب: پودر همی هیدرات upadacitinib چین تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه پودر همی هیدرات upadacitinib, API, پودر دینوژست, پودر سیپیونات استرادیول, پودر استرادیول آندسیلات, پودر پروژسترون, پودر همی هیدرات اوپاداسیتینیب
