تامین کننده پودر استات مژسترول|USP/EP Progestogen API CAS 595-33-5
ویژگی های کلیدی
✅ سنجش با خلوص بالا - USP/EP 97.0%–103.0% با دسته-COA خاص
✅ تأیید هویت استروئیدی - IR/HPLC و چرخش نوری تأیید شده (+9 درجه تا +12 درجه)
✅ درجه میکرونیزه موجود - اندازه ذرات ریز برای فرمولاسیون قرص و سوسپانسیون خوراکی
✅ عرضه انبوه API - از نمونه های ۱۰۰ گرمی تا تولید چند درام برای تولیدکنندگان دارو
مژسترول استات چیست؟
پودر مژسترول استاتیک پروژسترون مصنوعی، مشتق 6{2}} متیل استیله پروژسترون است. این یک پودر سفید تا مایل به سفید است که عملاً در آب نامحلول و آزادانه در کلروفرم محلول است.
Megestrol Acetate ما به عنوان یک API دارویی برای توسعه و ساخت فرمولاسیون قرص و سوسپانسیون خوراکی عرضه می شود. HDM BIO پودر خام Megestrol Acetate را از نمونه های 100 گرمی تا سفارشات انبوه برای تولیدکنندگان دارو و توسعه دهندگان داروی نهایی ارائه می کند.
این محصول یک API واسطه است. این یک محصول دارویی نهایی نیست. برای تجویز مستقیم بدون فرمولاسیون نیست.
مشخصات کیفیت Megestrol Acetate و مستندات دسته ای
هر دسته ای تحت آزمایش تحلیلی کامل در آزمایشگاه QC داخلی HDM BIO قرار می گیرد، با یک دسته-COA خاص برای هر سفارش صادر می شود.
| مورد آزمایشی | مشخصات | نتیجه معمولی |
|---|---|---|
| ظاهر | پودر سفید تا مات{0}}سفید | پودر سفید تا مات{0}}سفید |
| شناسایی | IR مطابق با استاندارد مرجع. جذب UV | مطابقت دهید |
| نقطه ذوب | 213-217 درجه | 215.2-216.8 درجه |
| چرخش نوری خاص | +11 درجه تا +15 درجه | +13.1 درجه |
| ضرر در خشک شدن | کمتر یا مساوی 0.5٪ | 0.10% |
| باقی مانده در احتراق | کمتر یا مساوی 0.1٪ | 0.03% |
| مواد مرتبط (HPLC) | مجرد کمتر یا مساوی 0.5%؛ مجموع کمتر یا مساوی 1.0٪ | حداکثر تک 0.15%; مجموع 0.38٪ |
| حلال های باقیمانده (GC) | محدودیت های ICH Q3C کلاس 1-3 | همه در محدوده |
| فلزات سنگین (ICP-MS) | کمتر یا مساوی 10 ppm | <5 ppm |
| سنجش (HPLC، خشک شده) | 97.0–103.0% | 99.5% |
| اندازه ذرات (D90) | کمتر یا مساوی 100 میکرومتر (قابل تنظیم) | 65 μm |
| محدودیت های میکروبی | TAMC کمتر یا مساوی 10³ CFU/g. E. coli و سالمونلا وجود ندارد | مطابقت دهید |
مژسترول استات برای چه مواردی استفاده می شود؟
مژسترول استات به عنوان یک API پروژسترون در موارد زیر استفاده می شود:
- فرمولاسیون انکولوژی: توسعه قرص برای پروژسترون{0}}مراقبت تسکینی پیشرفته سرطان سینه و سرطان آندومتر پاسخگو
- فرمولاسیون افزایش اشتها و وزن-: توسعه سوسپانسیون خوراکی برای حمایت از بی اشتهایی
- تحقیق و توسعه هورمون درمانی: مواد مرجع برای مطالعات گیرنده پروژسترون و فرمولاسیون
- مرجع تحلیلی: ماده مرجع فارماکوپه برای توسعه روش و QC
تمام توضیحات به API و استفاده از فرمول اشاره دارد. موارد مصرف، دوز و ادعای محصول نهایی به عهده تولیدکنندگان داروی نهایی است.
مژسترول استات در مقابل پروژسترون های مرتبط
| محصول | تایپ کنید | CAS | ویژگی اصلی |
|---|---|---|---|
| مژسترول استات | 6-متیل، 17 -استات پروژسترون | 595-33-5 | قرص و تعلیق. اشتها/آنکولوژی |
| مدروکسی پروژسترون استات | پروژسترون استیله شده | 71-58-9 | پیشگیری از بارداری، HRT، انکولوژی |
| پروژسترون | پروژسترون درون زا | 57-83-0 | طبیعی P4; نمرات میکرونیزه |
| آلترنوژست | پروژسترون 19 نورتستوسترون | 850-52-2 | دامپزشکی; خوک و اسب |
مقایسه فقط برای شناسایی مرجع است. صفحات مربوط به محصول HDM BIO موجود است.
چه گزینه های تامین موجود است
| نوع تامین | در دسترس بودن |
|---|---|
| نمونه توسعه فرمولاسیون | بله |
| دسته کوچک (100 گرم - 1 کیلوگرم) | بله |
| تولید دسته ای متوسط- (1 کیلوگرم تا 25 کیلوگرم) | بله |
| عرضه API حجیم-در مقیاس بزرگ (+25 کیلوگرم) | در صورت درخواست |
| میکرونیزه سازی سفارشی (D90 کمتر یا مساوی 15 میکرومتر / کمتر یا مساوی 10 میکرومتر) | در صورت درخواست |
زمان سرب و قیمت با هر نقل قول تایید می شود. قیمت ها بر اساس تعداد سفارش قابل مذاکره است.
خریداران قبل از خرید Megestrol Acetate چه چیزی را باید بررسی کنند؟
| خریدار چک | مستندات / روش | هدف |
|---|---|---|
| آزمایش HPLC | دسته ای COA | محتوای 97.0–103.0٪ را تأیید کنید |
| هویت | IR / HPLC | ساختار استروئیدی را تایید کنید |
| چرخش نوری | پلاریمتری | هویت درجه +9 درجه تا +12 را تأیید کنید |
| نقطه ذوب | روش مویرگی | هویت 213–220 درجه را تأیید کنید |
| مواد مرتبط | HPLC (تک و کل) | مشخصات ناخالصی را تأیید کنید |
| ضرر در خشک شدن | وزن سنجی | میزان رطوبت را تأیید کنید |
| اندازه ذرات | پراش لیزری | مناسب بودن میکرونیزه شدن را تأیید کنید |
| حلال های باقیمانده | GC (ICH Q3C) | حذف حلال را تایید کنید |
| فلزات سنگین | ICP{0}}MS | مقدار کمتر یا مساوی 20 پی پی ام را تأیید کنید |
| کیفیت میکروبی | غربالگری TAMC / پاتوژن | درجه API را تأیید کنید |
| قابلیت ردیابی دسته ای | سوابق دسته ای | اطمینان از تکرارپذیری |
| اسناد صادراتی | COO / MSDS | پشتیبانی ترخیص کالا از گمرک |
چرا HDM BIO را انتخاب کنید؟
- اسناد دسته ای ارائه شده با هر محموله - COA، MSDS و لیست بسته بندی ارائه شده است
- سنجش فارمکوپه-درجه API - و چرخش نوری مطابق با الزامات USP/EP
- میکرونیزه کردن سفارشی - اندازه ذرات ریز برای فرمولاسیون قرص و سوسپانسیون خوراکی
- پشتیبانی صادرات - ارسال توسط DHL/FedEx/UPS، با COO و MSDS برای ترخیص کالا از گمرک
- سازنده مستقیم - دفتر: No.6299 Lanchi Second Road, Xi'an, Shaanxi, China
ذخیره سازی و جابجایی
- ذخیره سازی: در محل خشک و خنک، دور از نور و رطوبت نگهداری شود
- جابجایی: در صورت عدم استفاده محکم بسته شود. SOP فرمول API را دنبال کنید
- ماندگاری: 2 سال در انبار مناسب
- ایمنی: برای فرمولاسیون دارویی و استفاده در تولید. نه برای مدیریت مستقیم
سوالات متداول
س: MOQ چیست و آیا می توانم ابتدا نمونه ای دریافت کنم؟
A: MOQ 100 گرم است. نمونه ها برای توسعه فرمولاسیون در دسترس هستند. برای تایید در دسترس بودن با ما تماس بگیرید.
س: آیا می‌توانید یک دسته-COA خاص ارائه دهید؟
ج: بله. Batch COA با هر محموله، از جمله خلوص HPLC و غیره ارائه می شود.
س: زمان سرب معمولی چقدر است؟
A: ما سهام تازه داریم، آماده برای حمل و نقل فوری.
س: مژسترول استات برای چه مواردی استفاده می شود؟
A: این یک API پروژسترون است که در قرص ها و سوسپانسیون های خوراکی برای پروژسترون{0}مراقبت های تسکین دهنده پیشرفته سرطان سینه و سرطان آندومتر و برای فرمولاسیون های افزایش اشتها/وزن-استفاده می شود. اندیکاسیون ها و دوز توسط تولید کنندگان داروی نهایی تنظیم می شود.
س: تفاوت بین مژسترول استات و مدروکسی پروژسترون استات چیست؟
پاسخ: هر دو پروژسترون مصنوعی هستند. Megestrol Acetate یک مشتق 6 متیل 17 -استات است که معمولاً در فرمولاسیون انکولوژی و اشتها/کاشکسیا استفاده می شود. MPA یک پروژسترون استیله متفاوت است که در پیشگیری از بارداری، HRT و انکولوژی استفاده می شود. آنها بدون تایید فرمول قابل تعویض نیستند.
س: چرا درجه میکرونیزه مورد نیاز است؟
A: پودر مژسترول استاتعملا در آب نامحلول است. اندازه ذرات ریز کنترل شده (میکرونیزاسیون) از یکنواختی محتوا و انحلال در قرص ها و سوسپانسیون های خوراکی پشتیبانی می کند. سفارشی D90 در صورت درخواست در دسترس است.
کارخانه
گواهینامه ها
حمل و نقل و بسته بندی
درخواست COA / نمونه / قیمت انبوه
عرضه می کنیمپودر مژسترول استاتبه تولید کنندگان دارو، توسعه دهندگان داروی نهایی و توزیع کنندگان مواد تشکیل دهنده.
اگر یک API پروژسترون درجه{0} داروسازی، از جمله درجه میکرونیزه برای قرص‌ها یا سوسپانسیون‌های خوراکی تهیه می‌کنید، برای تأیید در دسترس بودن و درخواست مستندات دسته‌ای، با ما تماس بگیرید.
نمونه های رایگان، قیمت عمده و قیمت رقابتی موجود است.
تماس:
واتساپ و موبایل: +8619991242181
ایمیل:sales@hdmbio.com
تگ های محبوب: پودر مگسترول استات، تولید کنندگان پودر مژسترول استات چین، تامین کنندگان، کارخانه, ۱۷ استرادیول, پودر سیپیونات استرادیول, پودر استرادیول والرات, پودر فزولینتانت, پودر لیدوکائین, پودر تتراکائین
